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May 22,2024
美问必答 | 原料药稳定性试验发生这些情况,应该怎么办?
原料药的稳定性试验是药品生产中至关重要的一环,它关系到药品的质量和有效性。在药品生产领域,稳定性试验是一项必不可少的程序,其结果将直接影响药品的市场竞争力和用户满意度
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美问必答 | 原料药稳定性试验发生这些情况,应该怎么办?
Apr 25,2024
【视频回放】原料药稳定性试验终极指南,快来看看!
美迪西特邀拥有丰富的原料药质量研究经验的杨俊青做客云讲堂直播间,围绕原料药稳定性这一核心议题,从药典规定、ICH规定等多个维度解读原料药稳定性试验。
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【视频回放】原料药稳定性试验终极指南,快来看看!
Apr 17,2024
直播预告 | 原料药稳定性试验终极指南:理论奠基,实践探索,法规护航,案例点睛
美迪西特邀拥有丰富的原料药质量研究经验的杨俊青做客云讲堂直播间,将围绕原料药稳定性这一核心议题从药典规定、ICH规定等多个维度,深入解读原料药稳定性试验的相关标准和要求。
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直播预告 | 原料药稳定性试验终极指南:理论奠基,实践探索,法规护航,案例点睛
Jun 16,2022
【直播预告】从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略
6月16日19:00,美迪西工艺部主任陈晓燕博士将做客云讲堂,以《从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略》为主题报告,将基于最新注册申报要求,全面解析原料药质量研究的核心技能,深入探究原料药质量研究的策略、杂质控制限度的设置和论证,探讨药物稳定性试验方案的设计,并解读药学申报资料常见问题和审评关注要点。诚邀您线上参会,分享真知灼见!
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【直播预告】从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略
Jan 13,2016
化合物水溶性及稳定性试验
化合物水溶性试验,化合物稳定性试验
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化合物水溶性及稳定性试验
Nov 12,2015
生物药物稳定性研究试验
药物稳定性试验,生物药物稳定性研究
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生物药物稳定性研究试验
Sep 21,2015
辅料生产商关注稳定性试验
日前,国际药用辅料协会(IPEC)声称,辅料生产商陆续收到一些监管部门以及制药公司针对稳定性数据提出的不恰当要求,为此,这些辅料生产商们威胁要中断供应链。
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辅料生产商关注稳定性试验
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