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Sep 28,2022
【美·记闻】携手赋能基因治疗,和元生物与美迪西达成战略合作
根据战略合作协议,和元生物将优先向客户推荐或选择美迪西为临床前IND申报服务外包供应商,而美迪西也将优先向客户推荐或选择和元生物作为在基因治疗领域IND申报、临床样品制备、商业化生产服务外包供应商。
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【美·记闻】携手赋能基因治疗,和元生物与美迪西达成战略合作
Jul 27,2022
大咖云集·不容错过|美迪西邀您相约8月CMC峰会
2022已过半,八月是一个关键节点,下半年计划即将启动,美迪西汇总了八月CMC会议,期待邀您一起共话CMC。目前,美迪西工艺部经过多年的经验累积和实验室建设,不仅可以为客户开展创新药临床I期和II期的研发、生产和稳定性研究,还从工艺研发逐渐发展到商业化生产,帮助更多研发型企业进行实际的技术转化,缩短产品上市时间
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大咖云集·不容错过|美迪西邀您相约8月CMC峰会
Jan 11,2022
创新药研发过程中路线研究要经历哪几个阶段?
化合物经过IND进入临床阶段,这个时候开始进行动物实验,甚至最后人体实验,这个时候的合成目的就变成了提供数公斤乃至数百公斤的产品,有的时候还需要进行后期的商业化生产,所以这种路线我们往往称之是成熟路线。
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创新药研发过程中路线研究要经历哪几个阶段?
Apr 10,2020
【云讲堂】如何做好新药IND阶段的API工艺开发?
2020年04月09日,美迪西工艺部高级主任罗万荣博士做了专题报告《如何做好新药IND阶段的API工艺研发?》,欢迎观看回放视频。
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【云讲堂】如何做好新药IND阶段的API工艺开发?
Apr 09,2020
【云档案】美迪西药学研究-工艺部
美迪西工艺部不仅可以为客户开展仿制药的研发、检验和稳定性研究,还可以开展创新药临床I期和II期的研发、生产、检验和稳定性研究,从工艺研发逐渐发展到工业商业化生产,从CRO转型CDMO。美迪西建立了符合GMP的API车间,同时提升了药品生产和质量管理体系水平,能够为客户提供GMP生产的定制化服务。
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【云档案】美迪西药学研究-工艺部
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