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搜索结果包含 仿制药研发 的内容

Dec 19,2023
助力仿制药研发，美迪西胃肠道药物体外生物等效性（BE）研究服务平台
美迪西制剂部门胃肠道药物体外生物等效性（BE）研究服务平台是在依托良好的质量体系、多样的质量分析研究设备和丰富的药物研究及申报经验基础上，建立的主要针对在胃肠道产生局部作用且无法进行体内等效性评价的药物开展相关试验的研究平台，致力于为客户提供仿制药开发中的体外生物等效性研究服务，并有该类药物的研究评价和申报经验。
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助力仿制药研发，美迪西胃肠道药物体外生物等效性（BE）研究服务平台
Sep 22,2021
展望 | 美迪西邀您参加成都药物质量评价与科学监管峰会
9月28-29日，“药物质量评价与科学监管高峰论坛”，将在四川省成都市星宸航都国际酒店召开。届时，美迪西受邀出席此次会议，美迪西展台位于15号，欢迎各位业界同仁莅临指导，探讨全方位合作！
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展望 | 美迪西邀您参加成都药物质量评价与科学监管峰会
Nov 21,2020
【会议预告】美迪西受邀参加2020药物开发者合作大会
2020药物开发者合作大会将于11月25-26日在上海举办。会议将邀请国内药物开发者、创新者、投资者及技术服务合作方，从行业发展趋势、研发热点、生物药及化学药开发思路、改良型新药开发、原料药及制剂开发、新药立项及临床开发等焦点领域通过分论坛的形式分享先进经验及最新的技术，旨在更好地优化中国药物开发生态圈，推动药物研发进程。
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【会议预告】美迪西受邀参加2020药物开发者合作大会
Apr 03,2020
【云讲堂】周晓堂：如何做好创新药的制剂研究及注册准备？
美迪西制剂部可以承接全套制剂研究（研发+临床样品生产+稳定性）、安全性评价、包材相容性、滤膜验证、包装密封性、预BE和BE研究等服务，满足客户对一站式制剂研发服务的所有需求。
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【云讲堂】周晓堂：如何做好创新药的制剂研究及注册准备？
Dec 12,2019
美迪西双申报助力创新药研发“黄金十年”
2019年12月9-10日，“第五届药学前沿高峰论坛”在“南京国际生命健康科技博览会”期间同期举办，以“领跑生命科技，赋能健康产业”为主题，通过院士报告、圆桌对话、专题交流、展览展示等多种方式，汇集创新资源、聚焦战略前沿，对话顶级专家、共享投资机遇，融合全球资源，促进我国生物医药产业创新发展。 其中，圆桌论坛环节邀请了美迪西创始人&CEO陈春麟博
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美迪西双申报助力创新药研发“黄金十年”
Aug 27,2019
马建国博士受邀参加培优第24期研讨会并发表演讲
原料药，作为仿制药生产过程中成本占比最大的一环，是仿制药企业参与带量采购进行价格竞争必须考虑的关键因素，也给了多数4+7中标企业大幅降低报价的信心，一致性评价和MAH制度都对原料药的质量、供应和规模化提出了更高要求，成为仿制药企业的优先考虑因素。
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马建国博士受邀参加培优第24期研讨会并发表演讲
Jul 12,2019
贯穿新药研发始终的QbD
QbD，即质量源于设计、质量是设计出来的，是指药物的质量控制应该从最早期的研发设计环节做起。在应用方面，QbD理念可以实践于广阔的研发和注册领域。美迪西拥有十几年参与药物研发，探索创新药的经验，积累了几十例与国内外大企业共同研发的成功案例，对于QbD理念有着深刻的认识并认真付诸于实践和每位科研人员的日常工作中。
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贯穿新药研发始终的QbD
Apr 11,2019
论坛对话：预见中国药企发展的新未来
3月18日，由美迪西主办的2019创新药物研发和趋势高峰论坛的嘉宾讨论环节中，主持人鲍靖博士与曹于平、董大伦、谷晓辉、郭海兵、吕裕斌、赵立文、张霁等博士就中国药企如何共同发展仿制和创新这一话题进行了深入探讨与经验分享。
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论坛对话：预见中国药企发展的新未来
Apr 11,2018
美迪西将参加2018第二届生物仿制药与非专利药大会
 第二届生物仿制药与非专利药大会将于2018年4月25日-27日在中国大连召开，此次大会以“从仿制到创新”为主题，邀请到来自全球的生物仿制药与非专利药研发、制造和商业化领域的高级决策者、专家和企业家出席。以行业发展趋势、国内外注册及审批法规、合作模式、市场开发策略、药物创新的新研发成果等行业关注热点话
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美迪西将参加2018第二届生物仿制药与非专利药大会
Jun 02,2017
EMA受理山德士2款生物仿制药上市申请
阿达木单抗生物仿制药开发项目中的研究包括：药代动力学（PK）研究，以及在中度至重度慢性斑块型银屑病患者中开展的一项III期验证疗效和安全性研究。英夫利昔单抗生物仿制药开发项目中的研究包括：一项PK研究和一项在RA患者中开展的III期验证疗效和安全性研究。
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EMA受理山德士2款生物仿制药上市申请
Mar 09,2017
“仿制与创新”——新药研发趋势与关键技术研讨会
由广东省药学会制药工程专业委员会主办，广州市药物一致性评价产学研创新联盟、江南·体育(JN SPORTS)官方网站和广东省药物一致性评价平台共同协办 《“仿制与创新”- 新药研发趋势与关键技术研讨会》，将于2017年3月31日在广州举行。
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“仿制与创新”——新药研发趋势与关键技术研讨会
Mar 08,2017
仿制药研发福利：2017年美国专利到期药物Top10
仿制药研发福利：2017年美国专利到期药物Top10
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仿制药研发福利：2017年美国专利到期药物Top10
Oct 31,2016
仿制药研发具体流程
仿制药研发具体流程
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仿制药研发具体流程
Sep 30,2016
寻求仿制药国内外同步上市，本土企业重点提升3方面软实力
寻求仿制药国内外同步上市，本土企业重点提升3方面软实力
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寻求仿制药国内外同步上市，本土企业重点提升3方面软实力
Mar 14,2016
仿制药一致性评价成本500万药品将涨价
2015年，国务院、国家食药总局出台了多个文件，核心就是提高仿制药质量，通过改革来促进医药行业产业的结构调整和转型升级。2016年3月6日，国务院办公厅日前印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。
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仿制药一致性评价成本500万药品将涨价
Nov 23,2015
“仿制药研发的机遇与挑战”专题学术交流活动——邀请函
“仿制药研发的机遇与挑战”专题学术交流活动——邀请函
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“仿制药研发的机遇与挑战”专题学术交流活动——邀请函
May 25,2015
原研药和仿制药的区别
仿制药与原研药差别在哪？从活性成分提取、进入实验室、开始动物实验，最后进入人体试验，如此长期的过程会出现很多不为人知的问题。制药工艺非常重要，虽然药物成分中有很多不是药物主要成分，但很多时候决定药物的生物利用度，有些辅料也会导致药物毒性。
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原研药和仿制药的区别
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