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搜索结果包含 GMP原料药 的内容

Jun 10,2021
美迪西一站式原料药工艺研发平台
美迪西工艺部配有研发实验室、non-GMP中试放大车间、GMP原料药车间和分析测试中心、符合GMP的QC实验室、微生物实验室等试验基地，集研发、生产、质量控制、安全评估等功能于一体。
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美迪西一站式原料药工艺研发平台
Jun 07,2021
【美迪西助力】柏拉阿图1类新药PA9159鼻炎适应症获批临床
作为新的化学实体，PA9159鼻喷雾剂临床前药效试验表明，在小鼠鼻炎模型上，PA9159鼻喷雾剂改善鼻炎症状，总体优于FF。临床前动物数据显示，PA9159鼻喷雾剂安全性高，毒副作用低于FF。PA9159的原料药工艺开发由上海美迪西工艺部助力完成。在美迪西专业化的研发技术、标准化的项目管理、规范化的试验操作下，整个PA9159项目的运营及进展顺利且高效。
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【美迪西助力】柏拉阿图1类新药PA9159鼻炎适应症获批临床
May 31,2021
药学研究视频
美迪西已建立可以研发GMP原料药的平台，符合申报和支持Ⅰ期临床试验的化学原料药，拥有完备的制剂研究平台，适用于胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂、冻干粉、滴眼剂、软膏剂等常用剂型的开发。
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药学研究视频
Dec 21,2020
【美·记闻】力鑫药业与美迪西创新药IND研发服务战略合作签约仪式
力鑫药业美迪西在美迪西川沙园区签订创新药IND研发服务战略合作协议。力鑫药业董事长&总经理高悦译、副总经理张倩、首席技术官陈成斌、研发商务总监刘恩桂、总经办主任张梦晗，美迪西创始人&CEO陈春麟博士、化学部与生物部高级副总裁任峰博士、药代动力学与生物分析部副总裁辛保民博士、商务发展部副总裁蔡金娜博士等出席签约仪式。
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【美·记闻】力鑫药业与美迪西创新药IND研发服务战略合作签约仪式
Mar 13,2020
美迪西助力：浙江柏拉阿图PA1010片获临床试验默示许可
美迪西在PA1010片的研发中，与浙江柏拉阿图合作，完成了原料药工艺开发及质量研究等相关工作，加速了PA1010片新药研发的进程。美迪西工艺部建立了可以研发cGMP原料药的平台，为创新药公司研发了用于临床试验的GMP原料药。公司大力发展新技术，利用绿色酶化学解决了传统化学难以解决的药物合成问题，快速推进了创新药的研发进展。
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美迪西助力：浙江柏拉阿图PA1010片获临床试验默示许可
Feb 28,2020
美迪西助力广州喜鹊医药MN-08获批临床研究
MN-08是喜鹊医药自主创新研究开发的、通过对美金刚分子结构进行化学改造获得的多功能分子，具有开创性的双重作用机理的1类化学新药。在MN-08的研发过程中，美迪西工艺部有幸承接并完成了原料药工艺开发及质量研究等相关工作，助力MN-08原料药成功达到了GMP的生产阶段，加速了喜鹊医药新药研发的进程。
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美迪西助力广州喜鹊医药MN-08获批临床研究
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