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搜索结果包含 长期毒性试验 的内容

Jun 30,2021
【美迪西助力】治疗结节病的KBMAB-16获FDA批准临床
作为通过FDA孤儿药资格认定的新药，KBMAB-16是一种分子量约149千道尔顿的人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子单克隆抗体，用于治疗结节病伴或不伴肺外受累的新型生物制品。美迪西有幸承接了KBMAB-16的长期毒性试验。
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【美迪西助力】治疗结节病的KBMAB-16获FDA批准临床
Aug 25,2017
药物长期毒性试验
长期毒性试验（重复给药毒性试验）是药物非临床安全性评价的核心内容，它与急性毒性、生殖毒性以及致癌性等毒理学研究有着密切的联系，是药物从药学研究进入临床试验的重要环节。
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药物长期毒性试验
Jun 26,2017
重复给药毒性试验
重复给药毒性试验（长期毒性试验），即新药完成主要药效学和急性毒性试验，确认有进一步研究价值后，进行的重复给药毒性试验，观察药物对动物的毒性反应。
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重复给药毒性试验
Oct 20,2015
新药安全评价研究服务内容
新药安全评价研究服务所开展的试验主要包括：急性毒性试验、长期毒性试验、安全药理试验、局部毒性试验、药（毒）代动力学、生殖毒性试验、遗传毒性试验、病理检测与诊断、药效学组合试验以及新药筛选试验等。
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新药安全评价研究服务内容
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