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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
May 27,2022
“美”天新药事-2022.05.27
5月26日,诺诚健华宣布其引进的靶向CD19单抗药物tafasitamab联合来那度胺已经获得NMPA批准开展单臂、开放、多中心临床2期研究。研究旨在评价这项联合疗法治疗不适合自体干细胞移植条件的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者的安全性和有效性。
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“美”天新药事-2022.05.27
May 25,2022
“美”天新药事-2022.05.26
5月24日,诺华(Novartis)发布新闻稿,其小干扰核酸(siRNA)降胆固醇创新疗法inclisiran在中国广州和睦家医院完成注射。inclisiran是一种降低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的创新靶向治疗药物,采用了siRNA技术启动生物细胞内的调节机制,可长时间持续降低高血脂患者血液中的LDL-C浓度。
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“美”天新药事-2022.05.26
May 25,2022
“美”天新药事-2022.05.25
5月24日,齐鲁制药的pan-RAF抑制剂QLH11906首次获批临床,CDE官网公司显示,QLH11906片获得两项临床试验默示许可,拟开发用于治疗MAPK信号通路异常的晚期实体瘤。
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“美”天新药事-2022.05.25
May 24,2022
“美”天新药事-2022.05.24
5月22日,众生药业公告,公司控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒 3CL 蛋白酶抑制剂 RAY1216 片I期临床试验方案获得吉林大学第一医院伦理委员会同意,并完成首例受试者入组。
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“美”天新药事-2022.05.24
May 23,2022
“美”天新药事-2022.05.23
5月22日,赛诺菲中国宣布旗下心血管领域创新药物多立维®氯吡格雷阿司匹林片正式在中国上市,用于预防急性冠状动脉综合征(ACS)成年患者的动脉粥样硬化血栓形成事件。
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“美”天新药事-2022.05.23
May 21,2022
“美”天新药事-2022.05.21
5月19日,《柳叶刀-血液病学》(The Lancet Haematology)发表了亚洲首个腺相关病毒血友病B基因治疗在研药物(BBM-H901注射液)的临床研究结果。BBM-H901由信念医药开发和生产,是一款用于血友病B的分子生物学工程改造的腺相关病毒(AAV)基因治疗在研药物。研究结果证实了BBM-H901治疗策略的安全性、长期有效性,并且能够显著缓解相关并发症
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“美”天新药事-2022.05.21
May 20,2022
“美”天新药事-2022.05.20
5月18日,据Endpoint news报道,恒瑞医药成立全资子公司Luzsana Biotechnology,负责恒瑞医药管线产品的国际化(海外开发和商业化)。恒瑞会将一部分资产装入Luzsana ,由其专门负责在中国之外市场的药物开发和商业化,目前涉及超过250项临床研究,覆盖肿瘤、心血管、代谢/糖尿病、疼痛管理、免疫、肝脏肾脏疾病等临床需求为满足的领域。
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“美”天新药事-2022.05.20
May 18,2022
“美”天新药事-2022.05.19
恒瑞医药发布公告称,子公司上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
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“美”天新药事-2022.05.19
May 18,2022
“美”天新药事-2022.05.18
5月17日,先声药业发布公告称,近日公司新冠候选药物SIM0417获得国家药监局的临床试验批准,拟开展曾暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗,这为国内首个新冠密接预防研究临床试验。
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“美”天新药事-2022.05.18
May 17,2022
“美”天新药事-2022.05.17
5月16日,以明生物(Immune-Onc Therapeutics)宣布,中国国家药品监督管理局已正式批准其IO-108用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请。IO-108是一款靶向髓系细胞免疫检查点白细胞免疫球蛋白样受体B2(LILRB2,又称ILT4)的全新抑制性抗体。
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“美”天新药事-2022.05.17
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