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“美”天新药事-2022.03.22

2022-03-21
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医线药闻

1、3月21日，复星医药公布，控股子公司复星医药产业收到国家药监局关于同意其获许可引进的SVN53-67/M57-KLH肽疫苗(即SurVaxM)联合替莫唑胺辅助治疗初诊的胶质母细胞瘤开展临床试验的批准。
2、3月21日，再鼎医药宣布其已在美国妇科肿瘤学会（SGO）年会上报告了尼拉帕利作为维持治疗的3期临床研究PRIME的详细数据，研究显示，对于新诊断的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（统称为卵巢癌）中国患者，无论生物标记物状态如何，在接受含铂化疗产生应答后，尼拉帕利作为维持治疗可使无进展生存期（PFS）在统计学和临床意义上均得到显著改善，且安全性可耐受。
3、3月20日，博生吉医药科技（苏州）有限公司宣布，该公司开发的靶向B7-H3的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液（研发代号：TAA06注射液）已于近日获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗神经母细胞瘤。
4、3月20日，华东医药发布公告称，公司全资子公司中美华东美国合作方ImmunoGen对外公布了其组织开展的用于治疗卵巢癌的生物制品 1 类新药 Mirvetuximab Soravtansine 美国关键性单臂临床试验已达到主要研究终点。Mirvetuximab为全球首个FRα靶点ADC药物。
5、3月21日，阿斯利康/第一三共靶向HER2抗体药物偶联物(ADC) Enhertu (trastuzumab deruxtecan)在国内申报上市，适应症未知。 Enhertu是一款靶向HER2的ADC。

投融药事

1、3月21日，中国创新型疫苗公司—— 江苏瑞科生物技术股份有限公司，今天宣布于香港联合交易所有限公司主板上市计划。
2、3月21日，苏州齐禾生科生物科技有限公司宣布近日完成了由杏泽资本独家领投的逾亿元人民币种子轮融资，所募集资金将主要用于公司新一代基因编辑工具的开发，以及基因编辑技术在生物育种等各产业方向的应用。
3、3月20日，何氏眼科披露上市公告书。公司股票将于2022年3月22日在深圳证券交易所上市。
4、3月20日，优宁维发布公告称，公司拟使用自有资金5000万元在江苏省南京市设立全资子公司南京优宁维医疗科技有限公司，本次设立全资子公司拟在医疗试剂、生物诊断试剂仪器的领域进行产业布局，完善公司产业结构，培育新的利润增长点。
5、赛诺菲旗下原料药公司Euroapi将在巴黎证券交易所分拆上市。公司3月18日表示，在拟议的分拆中赛诺菲拥有Euroapi 30%的股权，并将在交易后继续持有。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Journal of Clinical Oncology上的研究报告中，来自费城儿童医院等机构的科学家们通过研究发现，在化疗中加入蛋白酶抑制剂万珂(硼替佐米，bortezomib)或能明显改善新诊断为T细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LL，T-cell lymphoblastic lymphoma)儿童和成年患者的总体生存率，此外，这项国际3期临床试验还发现，当加强化疗方案时，90%的T细胞淋巴细胞白血病（T-ALL）患儿的放疗或能被消除[1]。

[1] David T. Teachey ,Meenakshi Devidas, Brent L. Wood，et al. Children's Oncology Group Trial AALL1231: A Phase III Clinical Trial Testing Bortezomib in Newly Diagnosed T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia and Lymphoma, Journal of Clinical Oncology (2022). DOI:10.1200/JCO.21.02678

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