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    吸入制剂体外评价
    美迪西吸入制剂体外评价平台配备干粉吸入装置、新一代药用撞击器(NGI)、呼吸模拟器、激光粒度分析仪、射流雾化器、振动筛网雾化器等设备,以及带审计追踪功能的微细粒子剂量分析软件,可满足各类吸入制剂的质量研究和体外评估。
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    透皮制剂体外评价
    美迪西在透皮给药制剂体外评价方面拥有丰富的项目经验。体外释放试验(IVRT)和体外透皮试验(IVPT)是常用于半固体制剂(乳膏剂、软膏剂及凝胶剂等)、透皮贴剂和阴道制剂质量研究的方法。
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    基因毒性杂质研究平台
    美迪西建设了基因毒性杂质研究平台,可支持毒性试验研究、Ames试验(亦称细菌回复突变试验)等,引入了专业结构评估软件 Case Ultra,成功帮助上百家医药企业解决产品中基因毒性杂质、元素杂质、溶剂残留、生物药工艺残留研究的问题。
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    一般毒理研究
    一般毒理学涵盖各种持续时间的单次和重复剂量研究(从急性毒性到慢性毒性),直至2 年致癌性研究。美迪西可以开展不同种属、规模、周期、复杂性和合规性的 GLP和非GLP一般毒理研究。
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    胃肠道局部作用药物体外生物等效性评价
    美迪西制剂部门胃肠道药物体外生物等效性(BE)研究是主要针对在胃肠道产生局部作用且无法进行体内等效性评价的药物开展相关试验的研究平台,致力于为客户提供仿制药开发中的体外生物等效性研究服务,并有该胃肠道类药物的研究评价和申报经验。
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    多肽偶联药物研发服务平台
    美迪西提供多肽创新药物研发、多肽新剂型制剂研发、多肽仿制药物研发等服务,建立了多肽药物分子抗菌活性计算机预测模型、多肽类药物靶向结合的分子模拟技术、辅助基于活性的分子快速优化,拥有完善的创新药物开发专业团队,可助力新型多肽偶联药物(PDC)的研发。
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    KRAS新药研发服务
    KRAS作为最常见的RAS突变亚型,近年来得到了广泛的研究。美迪西可提供KRAS靶向药物发现、CMC研究(API+制剂)、药效学研究、PK研究、安全性评价等服务。
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    荧光探针合成
    美迪西的荧光生物探针和标记平台可以为科研机构、药物研发企业和其他客户提供荧光探针的设计与合成服务,其荧光生物探针和标记平台经过多年的发展,在合成高质量的荧光(磷光)染料,发光材料,造影剂以及其在新型和经典生物荧光探针上的应用积累了丰富的经验。
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    放射性ADME研究
    美迪西提供标准品及同位素内标的合成服务,具备创新药同位素药代分析的能力,已服务于多家药企的新药研发及上市申报。我们拥有创新药同位素药代分析能力的先进实验室,具有集同位素合成、标记、检验、分析的一体化服务平台,为抗体类、疫苗类的新药研发提供全面的技术支撑。
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    痕量杂质-溶剂残留分析平台
    美迪西已建立了完善的溶剂残留研究平台,提供药物痕量杂质研究服务,拥有丰富的溶剂残留方法开发和验证经验,对超过100多个溶剂进行过研究,支持了100多个创新药、仿制药的溶剂残留质量研究工作。
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    药学研究服务平台
    药学研究主要包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究等。美迪西在绿色酶化学、原料药质量研究、难溶性创新药技术、高端制剂等药学研究服务中掌握了丰富的技术经验。
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    分析化学
    美迪西的分析化学和纯化分离团队为客户提供高质量的化学分析服务,包括药物杂质分析、API的方法开发及验证、残留溶剂方法开发及验证、手性纯度测试和Pre-HPLC制备分离等。
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    化学药物开发平台
    美迪西提供一整套化学药物开发服务,实现首尾相接的一体化服务。通过从处方前研究,药物分析,药物稳定性研究,制剂研发,至全套的CMC申报服务在内的一站式服务。
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    催化剂筛选服务
    美迪西的催化剂筛选服务平台可用于所有主要的偶联反应如C-C 键形成、C-X 键形成,有助于提高化学合成效率,掌握更精确的合成数据,助力我们的客户和化学家快速筛选出一条或多条有效的化学合成路径,为药物研发降本增效。
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    药学研究CDMO服务平台
    美迪西的药学研究CDMO是集合了“原料药+制剂”的一体化平台,包含一站式原料药工艺研发平台和制剂CDMO服务平台,致力于全球制药工艺的技术创新优化以及商业化运用,从产品开发、质量研究、变更控制、生产以及申报等多个环节助力新药研发。
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    制剂CDMO服务平台
    美迪西制剂部具有符合GMP的口服固体制剂车间,可承接CDMO服务,满足客户需求,助力创新药研发。
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    “GLP-1”新药研发服务平台
    美迪西可以为客户提供GLP-1药物发现、GLP-1药学研究(原料药工艺开发+制剂)、GLP-1药效学研究、GLP-1药代动力学评价和GLP-1安全性评价等服务,助力降糖药物研发。
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    核酸药物研发平台
    美迪西核酸药物研发平台可提供核酸药物合成&修饰、生物活性评价,核酸药物工艺开发、制剂研究、生物分析以及药效学评价等服务,是集成了药物发现、生产和临床前研究的一体化综合性平台。
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    CHO细胞蛋白表达系统
    哺乳动物蛋白表达系,具备蛋白折叠和翻译后修饰的功能,使其蛋白更接近天然蛋白,从而获得与天然蛋白相同的生物活性。因此使得哺乳动物细胞表达系统在重组蛋白药物,特别是治疗性重组单抗药物的研发和生产中有最为广泛的应用。
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    mRNA疫苗生物分析技术平台
    mRNA疫苗除引起B细胞体液免疫反应产生抗体外,也可刺激引起细胞的免疫反应,美迪西生物技术药物分析部门拥有MSD、luminex、FACS CBA等多个多重细胞因子分析平台提供节约样本、节约成本模式的细胞因子分析技术支持,甚至ELISPOT单细胞层面的细胞因子丰度变化分析。
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