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放射性ADME研究
美迪西提供标准品及同位素内标的合成服务,具备创新药同位素药代分析的能力,已服务于多家药企的新药研发及上市申报。我们拥有创新药同位素药代分析能力的先进实验室,具有集同位素合成、标记、检验、分析的一体化服务平台,为抗体类、疫苗类的新药研发提供全面的技术支撑。
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ADC研发服务平台
美迪西在ADC的临床前一体化研究方案制定中可提供优质实验方案与结果,为客户提供ADC Payloads 合成、ADC 药效学评价、ADC 药代动力学评价和ADC 安全性评价等服务。
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抗药物抗体制备
免疫原性的评价方式主要采用抗药抗体(anti-drug antibody, ADA)分析的方法进行。上海美迪西生物医药在ADA开发方面具有丰富的经验,已成功交付一百以上订单,可提供高亲和力和特异性的多克隆抗药物抗体开发服务,服务周期短,开发成本低。
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流式细胞技术平台
美迪西流式细胞平台配备有BD、Bio-Rad等不同品牌的强大流式细胞检测仪,引进了高参数的BD FACSymphony A5流式细胞分析仪等,可提供方法开发和样品检测、细胞免疫表型分析、多细胞因子检测、抗体药物受体占有率(RO)项目和新型免疫细胞制品药物的生物分析等服务。
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抗体体外功能评价
美迪西提供抗体体外功能评价服务,包括ADCC、CDC、ADCP、Binding/blocking实验、抗体内吞、T细胞激活和杀伤等。
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抗体开发技术服务
美迪西抗体开发技术服务能完成:ADA兔多克隆抗体开发、ADA鼠杂交瘤单克隆抗体开发、噬菌体展示兔单克隆抗体开发、鼠单克隆抗体开发技术、鼠/兔单B细胞抗体开发技术服务等项目。
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异种肿瘤移植模型
美迪西根据客户的需求提供各种有效的异种肿瘤移植模型,用来检测药物的有效性。常规的肿瘤疾病有:头颈、肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌等,通过大小鼠、仓鼠等进行动物实验。美迪西致力于为客户提供成熟的评估ADC体内药效的肿瘤模型,在AAALAC认证的环境下完成模型动物的建模和饲养,并以GLP-like的高标准完成相关药效学评价试验。
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药代动力学体内研究
上海美迪西在药代动力学(药代动力学体内研究、药物体内代谢研究)方面有丰富广泛的经验。我们的药代部分为客户提供从所有小分子到大分子(蛋白质和抗体)的高质量药代动力学服务,包括体外ADME和体内药代动力学研究。
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