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药学研究服务平台
药学研究主要包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究等。美迪西在绿色酶化学、原料药质量研究、难溶性创新药技术、高端制剂等药学研究服务中掌握了丰富的技术经验。
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处方前研究
美迪西处方前研究服务为您提供处方前研究、处方筛选、药物制剂处方前研究,对于极少量的活性药物成分或具有成药性的候选化合物,可提供专业的处方前服务和挖掘有价值的信息。
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处方工艺研究
美迪西的药物制剂开发服务根据剂型的特点,结合药物理化性质和稳定性等情况,考虑生产条件和设备,进行工艺研究,初步确定实验室样品的制备工艺,并建立相应的过程控制指标。
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制剂质量研究
美迪西的制剂质量研究(CMC)专家拥有数十年的工作经验,熟悉各种ICH和NMPA的法规和指导规则,帮助很多客户顺利完成了他们的药物制剂前和药物制剂研究,为申报资料提供了可靠的数据。
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制剂中试放大
美迪西拥有完善的口服固体制剂生产车间,生产车间采用的药物制剂生产管理标准符合GMP,制剂车间各功能间严格区分,满足固体制剂如口服片剂以及胶囊的制备,可用于临床研究。
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