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Feb 11,2018
2017年1类新药审批加速度！85个获批临床，1个获批生产
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Dec 06,2016
“21世纪治愈法案”或将加速FDA新药审批？
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Aug 04,2016
美日如何快速安全审批“救命药”
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May 19,2016
新药审批“欲速则不达”
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Apr 14,2016
FDA新药审批遭外界施压
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Dec 03,2015
肺癌突破性新药审批提速
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Aug 26,2015
1.1类与3.1类新药审批管窥
从2010～2014年国内获批上市的新药来看，平均每年均有100个左右的化学药新药获批上市。2014年，CDE加快了新药审评速度，批准上市新药的数量与往年相比有所增加，但药品审评积压的情况仍然严重，仅2014年积压的药品待审任务就多达18597件。
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May 29,2015
加快新药审批，尽早造福于民
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May 15,2015
药品审批新趋势！FDA将推行新药申请无纸化
谈到药品审批，许多医药产业人士首先想到的就是那堆积如山的材料。可以说，每一次临床研究的申请、每一项新药的申报背后都有成千上万页的纸质材料被提交到药品管理部门。更令人头痛的是，一旦一种新药想要进入一个新的市场，那么医药公司的申报人员不得不重新进行这项繁琐的工作。然而随着计算机技术的飞速发展，这一做法变得越来越不合时宜。 2003年起，美国FDA
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