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搜索结果包含 临床申报 的内容

Jul 27,2023
创新驱动，双向赋能 | 复健新药基金与美迪西达成战略合作，共同推动创新药研发及临床申报
本次战略合作，标志着复健新药基金与美迪西的合作迈出了实质性的一步，对推动双方发展具有里程碑意义。
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创新驱动，双向赋能 | 复健新药基金与美迪西达成战略合作，共同推动创新药研发及临床申报
May 24,2023
祝贺标新生物分子胶降解剂管线GT919新药临床研究申请获FDA批准 | 美迪西一站式临床前生物医药研发服务平台助力
美迪西助力GT919完成了其从药物发现到临床申报，包括药物发现、药学研究、临床前研究等一站式临床前研究服务
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祝贺标新生物分子胶降解剂管线GT919新药临床研究申请获FDA批准 | 美迪西一站式临床前生物医药研发服务平台助力
Nov 04,2022
美迪西助力质肽生物司美格鲁肽注射液临床申请获CDE受理；推进ZT002中、美、澳三报
作为质肽生物的合作伙伴，美迪西为质肽生物司美格鲁肽注射液提供了全套临床前研究服务，为质肽生物ZT002提供了符合中、美、澳三国申报的药效服务，加速了海外临床申报进程。
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美迪西助力质肽生物司美格鲁肽注射液临床申请获CDE受理；推进ZT002中、美、澳三报
Sep 26,2022
美迪西助力 丨 凌达生物泛FGFR1-4 不可逆抑制剂RG002片获批临床
RG002是凌达生物自主研发的抗肿瘤一类新药不可逆pan-FGFR抑制剂，适应症为晚期恶性肿瘤。美迪西作为睿跃生物的合作CRO，在RG002研发中，提供了从FTE合作形式的药物发现到临床申报，包括药物发现、药学研究、临床前研究（药学、安评）等在内的临床前研究服务，加速了RG002研究进程。
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美迪西助力 丨 凌达生物泛FGFR1-4 不可逆抑制剂RG002片获批临床
Nov 15,2021
药物吸入毒性试验设计需要考虑哪些问题
在药物吸入毒性试验设计方面，首先给药期是能够支持临床申报、试验、上市的要求，还要进行充分的剂量设计，因为吸入给药产生的气溶胶的浓度不会很高，所以要根据毒理学、高剂量的试验设计原则来支持毒性试验。同时吸入毒性试验和静脉、口服、皮肤那些试验设计是不一样的，因为多了剂量测定和粒径测定。
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药物吸入毒性试验设计需要考虑哪些问题
Aug 25,2021
【美迪西助力】NASH领域新进展！海普丁HPD001即将在美启动临床试验
在HPD001的研发中，美迪西药效部依托非酒精性脂肪肝病（NAFLD）模型和肝纤维化模型，精准模拟非酒精性脂肪肝炎、肝硬化等典型症状，高标准助力海普丁完成了药效学评价试验，助力其快速获得FDA批准，并在国内积极进行NMPA临床申报和临床试验准备。
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【美迪西助力】NASH领域新进展！海普丁HPD001即将在美启动临床试验
Aug 06,2021
晚期恶性肿瘤患者的福音！美迪西助力凌达生物SHP2变构抑制剂RG001片获批临床
近日，上海凌达医药生物公司宣布，其自主研发的抗肿瘤一类新药SHP2变构抑制剂RG001片获批临床。美迪西在RG001片研发中，提供了从FTE合作形式的药物发现到临床申报，包括药物发现、药学研究、临床前研究（药效、安评）等在内的临床前研究服务，助力项目顺利进入临床试验阶段。
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晚期恶性肿瘤患者的福音！美迪西助力凌达生物SHP2变构抑制剂RG001片获批临床
Jun 07,2021
【6月会议速递】美迪西与您探索新药前沿
转眼2021年即将过半，不知道大家上半年参会收获如何呢？美迪西与医药界小伙伴们会上遇见、会后交流，可谓收获满满。6月，让我们共同努力，继续进步，在优质的行业会议中收获更多。
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【6月会议速递】美迪西与您探索新药前沿
Oct 24,2019
顾性初博士受邀参加2019世界干细胞产业转化领袖高峰论坛
2019世界干细胞产业转化领袖高峰论坛暨第二届生物创新药临床前研究与临床申报峰会主要围绕当下最热门的话题——新型CAR-T技术、iPSC干细胞技术、溶瘤病毒、双特异性抗体，创新技术深度剖析靶点、药学、工艺、质控、申报、伦理、临床所面临的挑战。美迪西临床前研究部副总裁顾性初博士将参加会议并发表演讲。
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顾性初博士受邀参加2019世界干细胞产业转化领袖高峰论坛
Sep 01,2017
从临床申报与临床试验情况，看国内PD-1/PD-L1抗体布局情况
从临床申报与临床试验情况，看国内PD-1/PD-L1抗体布局情况
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从临床申报与临床试验情况，看国内PD-1/PD-L1抗体布局情况
Jul 19,2017
1类新药布局升温：临床申报占比最大！上半年3个报产
1类新药布局升温：临床申报占比最大！上半年3个报产
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1类新药布局升温：临床申报占比最大！上半年3个报产
Dec 20,2016
【服务篇】美迪西ADC（抗体药物偶联物）临床前服务平台
抗体药物偶联物因其特殊结构和作用方式，ADC药物也给临床前安评带来挑战。美迪西可提供符合NMPA、FDA、OECD、ICH现行指导原则及NMPA/FDA GLP标准的、可靠的、符合ADC药物临床申报的安全性评价服务。
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【服务篇】美迪西ADC（抗体药物偶联物）临床前服务平台
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