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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义| Caco-2 细胞渗透性试验
Jul 17,2015
药品GMP认证程序及资料
申请药品GMP认证的药品生产企业（车间）或药品品种，按照《中国药品认证委员会认证管理办法》第四条规定，填写《药品GMP认证申请书》（附件1），准备有关资料，一并报中国药品认证委员会秘书处。
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药品GMP认证程序及资料
Jul 16,2015
3月29日，美迪西普亚科技项目成功通过上海市科委验收
3月29日，上海市科委领导及验收专家对美迪西普亚“2009年上海市科委生物医药转化项目---符合国际标准的临床前实验动物设施建设”进行了现场验收。宋浩亮博士代表公司进行了项目验收汇报。该项目于2009年获得上海市科委资助，历经三年，圆满完成课题合同书中要求的各项技术指标和经济指标，成功通过验收。与会专家对美迪西普亚临床前设施给予高度评价，对该课题高质量的完成给予了肯定。
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3月29日，美迪西普亚科技项目成功通过上海市科委验收
Jul 16,2015
诺华CEO：药品定价模式应改革
对于目前资金短缺的欧洲医疗系统，诺华（Novartis）CEO江慕忠（Joe Jimenez）认为，如果仍要保持其支付能力，制药公司就必须采用按疗效来制定药价的模式。江慕忠警告称，在医疗资金压力上升的时代，对于那些带来极少益处的药品或者比现有药品有稍微改进的产品，制药公司别再指望能通过其获得回报。
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诺华CEO：药品定价模式应改革
Jul 16,2015
美药品短缺愈演愈烈
药品短缺问题到底有多严重？美国犹他大学对药品供应进行跟踪的药物信息服务中心（DIS）指出，在美国，供应短缺的药品数量比五年前增加了74%，总共约有265种。据媒体报道，短缺的药品覆盖了从抗生素、抗癌药到盐水等多种类别的产品。
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美药品短缺愈演愈烈
Jul 16,2015
药企刻意隐瞒新药申请被拒原因
根据规定，FDA不能将这些完整回复函公开，因为这些信息被认为是机密。不过，FDA负责公共卫生战略与分析的副专员彼得·卢里（Peter Lurie）带领一组研究人员，从FDA获得了这些回复函，其将所陈述的遭拒理由与新闻发布稿以及在美国证券交易委员会的备案文件进行了对比。这项分析结果发表在《英国医学杂志》（BMJ）上。
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药企刻意隐瞒新药申请被拒原因
Jul 16,2015
医学临床试验证明“返老还童”或美梦成真
前不久，美国斯坦福大学进行了一个前所未有的临床试验。这个临床试验听起来很另类，或者说很古怪。实验对象是患有阿尔茨海默病，也就是俗称老年痴呆症的老人。实验方法是抽取年轻人的血，提取血浆后输给这些老人。试验的目的是看通过输入年轻人的血，这些老人的认知障碍是否可以提高，甚至能部分恢复。
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医学临床试验证明“返老还童”或美梦成真
Jul 16,2015
膳食脂肪酸的受体GPR40如何防止骨关节炎?
《实验生物及医学》期刊的主编史蒂芬?古德曼博士说：“蒙佛雷等人的这个有趣的研究利用体外和体内的证据表明，GPR40缺乏导致更严重的骨关节炎的表型。研究结果指出GPR40可以成为骨关节炎的一个重要的治疗目标。
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膳食脂肪酸的受体GPR40如何防止骨关节炎?
Jul 16,2015
“口服幽门螺杆菌疫苗”获国际同行高度评价
世界权威医学杂志《柳叶刀》近日刊发了第三军医大学邹全明科研团队与中国食品药品检定研究院曾明、江苏省疾病预防控制中心朱凤才等合作完成的口服幽门螺杆菌疫苗Ⅲ期临床研究成果，并在其官网首页头条位置配发了澳大利亚墨尔本大学菲利普·萨顿教授的专题评论。
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“口服幽门螺杆菌疫苗”获国际同行高度评价
Jul 15,2015
跑的更快的马？FDA批准阿立哌唑类似物Rexulti
今天FDA批准了Otsuka 和Lundbeck 的阿立哌唑类似物Rexulti （通用名brexpiprazole）用于成人精神分裂和作为附加药物用于重度抑郁。和其它常见大众病如心脏病不同，这两个适应症均根据短期临床实验（6周）和安慰剂的比较。这类药物不适于儿童和老人。
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跑的更快的马？FDA批准阿立哌唑类似物Rexulti
Jul 15,2015
GSK与吉利德：“抗艾”路上，谁赢在了起跑线？
众所周知，吉利德的丙肝明星药Sovaldi和丙肝鸡尾酒Harvoni实现了“鲤鱼跳龙门”，在美国处方药销售市场中取得骄人业绩，成为全球最炙手可热的“印钞机”。事实上，除了丙肝药之外，吉利德公司的抗艾滋病药物在市场上亦是叱咤风云。
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