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在新药研发过程中,药物结晶技术可以用于固液分离、纯化和晶型控制。但通过析晶析出固体时,常常因为油析导致结晶过程不可控,影响产品的纯度、结晶收率、生产流畅性,甚至还会导致无法进行放大及工业化的生产。因此,如何避免油析对于提高制药工业生产效率和产品质量具有重要意义。
美迪西特邀工艺部助理主任章中华做客云讲堂,就小分子化合物结晶过程中的油析问题,深入探讨了如何识别油析现象,分析其产生的主要原因,并对出油进行分类及制定应对策略,并通过美迪西化合物结晶的成功案例和丰富经验,带来更深入的解析和实用的参考。欢迎观看视频回放。