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6月10日-7月2日,由恺思俱乐部、星北·自贸壹号主办的新药研发精英班(第6期)将在上海自贸壹号生命科技产业园(1期)举办,本次课程内容包括“小分子+ADC”的监管、立项、药物设计、药理药效、毒理、药代、CMC、转化医学、知识产权等多方面的内容。
美迪西生物医药药理药效与生物部副总裁邓静博士受邀加入培训班担任课程导师,将于6月18日9:00-12:00分享“药理药效的临床前研究”主题课程,欢迎报名!
6月18日 9:00—12:00
《药理药效的临床前研究》
一. 药理药效评价的路径和体系
二. 肿瘤免疫领域药理药效评价
三. ADC药物非临床评价
四. 心脑血管疾病药理药效评价
五. 临床前药理和临床药理的衔接
六. 案例分享(小分子+ADC)
邓静 美迪西生物医药药理药效与生物部副总裁
哈佛大学医学院博士后,加拿大McGill大学药理及治疗学系博士,美国精准医学学会会员,美国血液学学会会员,美国癌症学会会员,北美中华医学会会员,江苏省双创领军人才、苏州工业园区领军人才、金鸡湖高层次人才,姑苏(苏州)重大创新团队和江苏省双创团队的核心成员。
22年深耕创新药物研发领域,邓博士深入涉猎国际水平分子生物学/分子药理学、功能性基因组学、蛋白质组学学术研究,以及癌症精准治疗诊断技术平台的创建,国际首创抗癌创新药以及临床试验生物标志物的研发等,并取得国际医药行业瞩目的创新性研究转化成果:核心参与哈佛大学Dana-Farber癌症研究院和美国AbbVie联合成功研发全球首个BCL-2靶点新型抑制剂Venetoclax(ABT-199) 全过程(临床I、II期);国际上首次从分子医学水平发现临床研究阶段的BTK激酶抑制剂(Ibrutinib和 Acalabrutinib)增敏BCL-2抑制剂(Venetoclax),学术公开发表前该研究结论直接助推了BTK 抑制剂210亿美元的收购,并由此成为慢性淋巴细胞白血病CLL治疗组合“金拍档”;创建用于癌症精准治疗临床用药指导的动态BH3分析(DBP)平台;近几年,10余个主导研究课题入选世界癌症研究大会;在国内外发表多篇重量级论文。
邓静博士除了拥有深厚的学术造诣,也具备卓越的管理能力。此前,邓博士曾创建并领军国际水平转化研究团队、搭建了多种医药研发创新平台;领导转化医学团队核心参与了公司15项在中国,美国,澳大利亚和欧洲的I/II期临床试验的成功申报和开展;领导的转化医学团队及研究成果直接支持了中国创新药企获得六项美国FDA 孤儿药认证(ODD)的成功申报(六项全部获FDA批准)等。
在加入美迪西之前,邓博士曾在亚盛医药担任高管多年,在哈佛大学癌症中心/Dana-Farber癌症研究院、美国纽约大学Skirball 生物分子医学研究院等研究机构从事十数年学术研究工作。
美迪西(股票代码:688202.SH)是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化;药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究;临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。
至2022末,美迪西已为全球超1840家客户提供药物研发服务,参与研发完成的新药及仿制药项目已有330件IND获批临床,与国内外优质客户共同成长。美迪西将继续立足全球视野,聚力中国创新,为人类健康贡献力量。