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“金眼科、银外科”。眼科因市场高成长性、技术高壁垒性,具有的巨大市场价值。资本不断涌入,管线不断丰富,眼科药物现在已经成为新药研发的黄金赛道。
目前,眼药的市场现状发展如何?未来的发展趋势如何?如何理解和把握差异化眼科新药研发?眼药制剂领域有哪些新技术值得关注?全球眼科新药的研发及注册取得了哪些进展?挑战与机遇并存 中国眼科创新药路在何方?
美迪西第二十期专题研讨会特邀眼科领域的专家,聚焦眼科药物,分为上下两场,围绕眼科药物市场现状、管线战略、差异化开发、制剂技术、注册申报等话题,进行主题分享和深入探讨,直面眼科药物研发挑战!
美迪西诚邀您与行业专家共议眼科药物创新发展之路,希望通过本次论坛,碰撞出更多思维火花,转化更多创新成果,助力中国眼科创新药物发展。
14:00 - 14:10
彭双清 教授 美迪西首席科学家
欢迎致辞
14:10 – 14:50
胡珍泽 博士 齐济投资合伙人
《眼科市场分析及管线战略》
(1)眼药的市场现状与发展预测
(2)国内与国际市场的对比
(3)多维度分析并提出管线战略建议
14:50 – 15:30
夏尔宁 博士 维眸生物首席技术官
《差异化眼科新药的开发》
(1)什么是差异?
(2)什么是差异化?
(3)如何理解和把握差异化?
(4)维眸生物差异化眼科新药的开发
15:30 – 16:10
王晋 博士 美迪西制剂部执行主任
《研究眼用乳剂药物转移和释放机制的新分析方法》
(1)影响眼用制剂性能的复杂眼用制剂的关键物化性质评价
(2)眼用乳剂药物转移与平衡的研究
(3)水油双向扩散速率常数测定
(4)配方变量和释放环境因素影响的研究
(5)如何通过配方和释放环境因素对扩散速率常数的变化研究,洞察眼用乳剂的药物扩散和转移
(6)眼用乳剂中表面活性剂对眼中药物转移和分布的显著影响
(7)眼用乳剂乳滴大小对眼中药物转移和分布的影响
16:10 – 16:50
张震华 瑞瞳生物注册负责人
《全球眼科新药的研发及注册进展》
(1)全球眼科新药的研发及注册进展
(2)瑞瞳在研产品简介
16:50
抽奖(品牌护眼仪、蒸汽眼罩、护目养生茶等好礼)
彭双清 教授 美迪西首席科学官
军事医学科学院药理学博士、北京大学预防医学博士后、美国密西根州立大学药理学博士后。军事医学科学院研究员、博士生导师,中国毒理学会副理事长。长期从事新药创制临床前研究,承担国家GLP技术平台建设,主持与承担国家科研课题40余项, 包括973课题、863项目及国家“重大新药创制”科技专项等。发表科研论文300余篇(SCI论文100余篇),主编参编专著13部。获国家、省部级科技奖12项。获国务院政府特殊津贴、军队杰出人才岗位津贴、中国科协“全国优秀科技工作者”荣誉称号、中国毒理学杰出贡献奖。培养硕士、博士及博士后90多名。兼任国家食品药品监督管理局新药审评专家、医疗器械审评专家、环保部新物质审评专家及ETAP副主编等学术职务。
胡珍泽 博士 齐济投资合作人
胡珍泽博士从事生物医药研发、产品管线战略和技术引进管理近30年,曾任美国博士伦公司和浙江海正药业高管,与顶级投资机构共同创办了两家眼科药创新公司欧康维视和典晶生物医药,目前是齐济投资的合伙人。
胡博士的工作经历覆盖了药物剂型研发、临床前研究、药品注册、专利战略、项目管理、技术转让、商务发展及国际市场战略。在眼科医疗器械,医药技术开发及产业化方面拥有丰富的经验,并完成多笔眼科产品技术转让和商业合作的交易。在制药技术方面,胡博士对药物控释系统的配方或工艺流程设计、开发和优化,有着很深的理论造诣和广泛的工作经验,拥有十余项专利,并在国际医药科学杂志上发表了十多篇论文。2014年胡博士入选浙江省海外高层次人才引进“千人计划”。
胡博士於1983年毕业于南京药学院(现“中国药科大学”),获得药学专业的学士学位,留校执教。1993年获得美国密西根大学的药剂学专业的博士学位。博士后期间,研究纳米级脂质体在透皮吸收方面的应用。2001年从罗切斯特理工学院获得产品开发管理的硕士学位。
夏尔宁 博士 维眸生物首席技术官
夏尔宁博士毕业于美国爱荷华大学药学院,专注于眼科制剂研究。夏尔宁博士曾任职美国博士伦公司(全球知名眼睛保健公司)二十多年,因工作成绩突出,被博士伦公司晋升为首席研究员(Research Fellow,博士伦公司最高的技术职称)。
夏尔宁博士在博士伦公司任职期间,长期主管制剂研究部门,主持参与了近百个科技项目研究和管理,其中,主导研发的Preservision Tablet、ReNu MPS (MultiPlus™)、Besivance® (NDA)等近20个产品,年销售额近70亿人民币。夏尔宁博士发表论著39篇,申请专利逾200项,成为美国博士伦公司历史上发表专利最多的科学家之一。
曾荣获美国国家级奖-科技开拓者奖、美国国家级奖-终身成就奖、首席研究员奖(博士伦公司最高的技术职称奖)、公司总裁奖、杰出贡献奖、科技创新奖等十余项美国及博士伦公司的重量级奖项。
王晋 博士 美迪西制剂部执行主任
1992-2002年在中国军事医学科学院从事研发工作;北京大学医学部博士后;沈阳药科大学药物制剂学学士、硕士、博士。拥有超过25年的医药研发经验,曾主持具有自主知识产权的创新药物和化学仿制药的研发,包括原料药及片剂、胶囊剂、水针、粉针、凝胶剂、栓剂、搽剂、外用喷雾剂等的制剂研发。熟悉国内外药品管理法、新药注册等国家医药行业相关法律、法规。先后于多家知名药企担任高管。
张震华 瑞瞳生物注册负责人
曾任职于三叶草生物制药、特瑞思药业,熟悉药品注册及质量管理,曾多次组织或参与一类创新药、生物类似药、化学改良型新药的国内外注册申报及迎审工作。