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会议主持人:彭双清博士 临床前研究部副总裁兼机构负责人 | |
8:55-9:00 | 开幕&致辞 |
9:00-9:30 | 符合中美FDA双报要求的药物临床前评估及申报的经验分享 |
报告嘉宾:陈春麟博士 首席执行官 | |
9:30-10:00 | 创新药物安全性评价策略及技术要求 |
报告嘉宾:彭双清博士 临床前研究部副总裁兼机构负责人 | |
10:00-10:20 | 茶歇 |
10:20-10:50 | 临床前药效评价体系与新药研发 |
报告嘉宾:董文心博士 药效部执行主任 | |
10:50-11:20 | 肿瘤免疫治疗药物的药效评价模型 |
报告嘉宾:胡哲一博士 药理学部高级主任 | |
11:20-13:00 | 午餐 |
会议主持人:任峰博士 化学部及生物部副总裁 | |
13:00-13:30 | 双特异性抗体-非临床安评关注点 |
报告嘉宾:顾性初博士 临床前研究部副总裁 | |
13:30-14:00 | 当前中美抗体偶联药物临床前药代及毒性研究关注点异同分析 |
报告嘉宾:曾宪成博士 毒理研究部高级主任 | |
14:00-14:30 | 生物大分子药物分析策略及趋势 |
报告嘉宾:辛保民博士 药代动力学和生物分析部副总裁 | |
14:30-14:50 | 茶歇 |
14:50-15:20 | 原料药合成工艺和生产支持申报的研究策略 |
报告嘉宾:马建国博士 工艺部副总裁 | |
15:20-15:50 | 创新药和仿制药的制剂研究及注册要求 |
报告嘉宾:周晓堂 CMC主任 | |
15:50-16:20 | 创新药研发的前沿技术以及高效的整体项目合作模式 |
报告嘉宾:任峰博士 化学部及生物部副总裁 | |
16:20-17:30 | 提问&交流 |
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