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正大天晴依奉阿克获批上市,针对ALK阳性NSCLC

2024-06-18
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医线药闻

1. 6月17日,正大天晴抗肿瘤1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊(TQ-B3139)获得国家药监局(NMPA)批准上市,用于治疗未接受过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

2. 6月17日,默沙东宣布帕博利珠单抗(Keytruda,K药)的补充生物制品许可申请(sBLA)获FDA批准,用于联合标准化疗(卡铂和紫杉醇)治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。这意味着,K药成为子宫内膜癌领域首个无视错配修复状态的一线免疫疗法。

3. 6月17日,荣昌生物(股票代码:688331.SH / 09995.HK)宣布,泰它西普一项新适应症在中国获批临床,用于有复发风险的IgG4相关性疾病(IgG4-RD)患者。

4. 6月17日,国家药监局(NMPA)官网显示,圣和药业甲磺酸瑞厄替尼片获批上市,适应症为既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

投融药事

1. 近日,深圳莱芒生物科技有限公司,一家专注于研发、生产和商业化新型肿瘤免疫治疗创新药物的生物技术企业,宣布完成共5000万元的天使+轮和天使++轮两轮新增融资。此外,莱芒生物及其代谢增强型CAR-T项目还陆续获得约2000万元的各类资助。至此,莱芒生物已经累计获得约1.5亿元天使融资和项目资助。本次融资将主要用于代谢增强型CAR-T细胞治疗药物IND申报,加速推进针对实体瘤的代谢增强型细胞治疗药物的临床研究。

科技药研

1. 近日,中国科学院上海药物研究所李铁海课题组在Nature Chemistry期刊发表题为“Integrated chemoenzymatic synthesis of a comprehensive sulfated ganglioseside glycan library to decipher functional sulfoglycomics and sialoglycomics”的研究论文。在该项研究中,研究团队通过整合化学合成与酶促合成方法突破复杂糖链制备难题,实现了65个磺酸化和非磺酸化神经节苷脂寡糖所组成糖库的有效合成,并采用高通量的糖芯片技术解析了该寡糖库与多种疾病相关蛋白之间的结构功能关系。

[1] Xu, Z., Liu, Y., Liu, J. et al. Integrated chemoenzymatic synthesis of a comprehensive sulfated ganglioseside glycan library to decipher functional sulfoglycomics and sialoglycomics. Nat. Chem. 16, 881–892 (2024). https://doi.org/10.1038/s41557-024-01540-x

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