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礼来GIPR/GLP-1R双激动剂tirzepatide在华获批上市

2024-05-21
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医线药闻

1. 5月21日,国家药监局官网显示,礼来的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂替尔泊肽(Tirzepatide,Mounjaro)获批上市,用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

2. 5月21日,NMPA官网显示,信立泰的阿利沙坦酯氨氯地平片(SAL0107)的上市申请已获批准,适用于阿利沙坦酯或氨氯地平单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压患者。SAL0107是一款ARB(血管紧张素II受体拮抗剂)/CCB类(钙通道阻滞剂)复方制剂。

3. 5月20日,CDE官网公示,复星医药FCN-159片拟纳入优先审评,拟用于治疗2岁及2岁以上儿童1型神经纤维瘤病(NF1)相关的丛状神经纤维瘤(PN)。FCN-159是一款口服选择性MEK1/2抑制剂。这是继成人树突状细胞和组织细胞肿瘤适应症之后,FCN-159第二次被拟纳入优先审评。

4. 5月20日,百诚医药公告,公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知书,公司自主研发的 Bioses2220 药品将开展临床试验研究。该药品适应症为高血压、冠心病。

投融药事

1. 近日,阿斯利康宣布,将在新加坡建造一座价值15亿美元的抗体药物缀合物(ADC)制造厂,以增强其ADC产品组合的全球供应。工厂计划在2024年底前开始设计和建设,并在2029年前投入运营。

科技药研

1. 5月13日,浙江大学脑科学与脑医学学院、双脑中心徐晗教授课题组在 Nature Communications 期刊上在线发表了题为「The basal forebrain to lateral habenula circuitry mediates social behavioral maladaptation」的文章。首次揭示了基底前脑(basal forebrain, BF)谷氨酸能神经元通过到外侧缰核(lateral habenula, LHb)的神经投射通路调控社交恐惧行为的神经环路机制。

[1]Wang, J., et al. Basal forebrain mediates prosocial behavior via disinhibition of midbrain dopamine neurons. Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America 118 (2021). doi: 10.1073/pnas.2019295118.

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