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“美”天新药事-2021.12.21

2021-12-20
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医线药闻

1、2021年12月17日，百济神州PD-1+TIGIT联合治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的临床试验获得NMPA默示许可。此次获批的DLBCL临床，为百济神州PD-1+TIGIT首次进军血液瘤。百济神州的TIGIT抗体BGB-A1217，保留对抗肿瘤活性必要的Fc effector效应。
2、2021年12月20日，海特生物重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（TRAIL）的上市申请获得NMPA受理，用于治疗多发性骨髓瘤。
3、日前，安进（Amgen）和阿斯利康（AstraZeneca）联合宣布，“first-in-class”抗体疗法Tezspire（tezepelumab-ekko）获得美国FDA批准，作为附加维持疗法，治疗12岁以上儿童和成人严重哮喘患者。
4、日前，argenx公司宣布，美国FDA批准“first-in-class”疗法Vyvgart（efgartigimod alfa-fcab）上市，用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性全身性重症肌无力（gMG）成人患者。这些患者占所有gMG患者群体约85%。新闻稿指出，Vyvgart是首个FDA批准的新生儿Fc受体（FcRn）阻断剂。
5、2021年12月17日，辉瑞（Pfizer）和BioNTech宣布将针对6个月至5岁以下儿童，修改一项评估其新冠疫苗的大型临床试验。该子试验将在完成两次主要接种的该年龄组中，在第二次接种至少两个月后，评估3 µg剂量水平的第三次接种的疗效与安全性。

投融药事

1、近期，上海博沃生物科技有限公司获数亿元A轮融资。本轮融资将主要用于开展吸入式新冠疫苗、PCV-13的临床试验，以及广谱β属冠状病毒B谱系疫苗、广谱HPV疫苗等其他管线的临床前研究。
2、12月20日，杭实基金投资企业杭州百诚医药科技股份有限公司（证券代码301096）在深圳证券交易所创业板首发上市。发行价每股79.6元，共发行约2704万股，发行市盈率高达156.93。国金证券为其保荐机构，拟募资6.51亿元，此次募资的资金将全部投入于总部及研发中心项目。
3、近日，求臻医学科技（北京）有限公司宣布完成数亿元人民币C2轮融资，融资所得将用于自有特色肿瘤早筛产品管线开发、研发基地建设和药物CRO服务平台优化。
4、日前，BridGene Biosesciences公司宣布与Peter MacCallum癌症中心（官方简称Peter Mac）达成一项研究合作协议。根据该协议内容，Peter Mac和BridGene将建立一个药物发现计划，通过Peter Mac的卵巢化疗耐药表型筛选技术，和BridGene专有的化学蛋白质组学IMTAC（Isobaric Mass Tagged Affinity Characterization）技术平台，发现治疗化疗耐药卵巢癌的新靶标，并开发小分子候选药物。
5、近日，波士顿，Odyssey Therapeutics 是一家开创下一代精准免疫调节剂和肿瘤药物的生物技术公司，宣布完成由 OrbiMed Advisors 领投、SR One 共同领投的 2.18 亿美元 A 轮融资。这笔资金将用于推进多个管道项目和 Odyssey 旨在扩大可药物基因组的发现平台。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Leukemia上的研究报告中，来自范德堡大学医学中心等机构的科学家们通过研究发现，IDH的突变或与急性髓性白血病中改变的IL-1β反应有关，相关研究结果揭示了白血病发生过程中的特殊细胞信号靶点，同时还识别出了该通路或有望作为一种新型治疗性靶点来帮助开发治疗白血病的新型疗法[1]。

[1] Sunthankar, K.I., Jenkins, M.T., Cote, C.H. et al. Isocitrate dehydrogenase mutations are associated with altered IL-1β responses in acute myeloid leukemia. Leukemia (2021). doi：10.1038/s41375-021-01487-9

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