医线药闻

1、9月25日，上海医药发布公告，公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到国家药监局颁发的关于双氯芬酸钠缓释片的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B04592），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。双氯芬酸钠缓释片主要用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎；各种软组织风湿性疼痛以及急性的轻、中度疼痛。

2、9月25日，上海医药发布公告，公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于WST04制剂（胶囊）的临床试验申请《受理通知书》。WST04制剂是一种口服微生态活菌制剂，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。临床前研究显示WST04制剂可显著增强免疫检查点抑制剂的抗肿瘤作用。该项目由上药信谊自主研发，并拥有完全知识产权。截至目前，全球尚无同类微生态活菌药物上市。

3、9月25日，百时美施贵宝宣布，III期研究CheckMate -77T达到了盲态独立中心评估（BICR）的主要终点，证实改善了IIA期至IIIB期可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无事件生存期（EFS）。在预先设定的中期分析中，与新辅助化疗联合安慰剂、序贯手术和安慰剂辅助治疗相比，新辅助欧狄沃（纳武利尤单抗）联合化疗、序贯手术和欧狄沃辅助治疗的围手术期方案显示出具有显著统计学意义和临床意义的EFS改善。以欧狄沃为基础的治疗方案的安全性特征与此前报道的NSCLC研究一致。

4、9月25日获悉，英百瑞IBR733细胞注射液临床实验申请获得国家药监局受理（受理号：CXSL2300643），IBR733注射液是英百瑞自主研发的I类生物制品，是同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品，适应症为复发/难治急性髓系白血病（r/r AML）。英百瑞采用最新的封闭式自动化工艺重新递交IND申请后获受理。

5、9月25日，基石药业宣布，国际知名肿瘤学期刊《British Journal of Cancer》发表了PD-1抗体 nofazinlimab治疗晚期实体瘤的首次人体试验（CS1003-101）数据。CS1003-101研究是一项I期、开放标签、剂量递增和剂量扩展研究，于2018年5月至2021年5月在澳大利亚和新西兰开展。研究数据表明，nofazinlimab单药治疗的安全性和耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性（DLT），并在多个瘤种中观察到初步抗肿瘤活性。同时，在该研究中还探索了nofazinlimab与瑞戈非尼（regorafenib）联合治疗剂量，数据显示，在经过多线治疗的转移性结直肠癌（mCRC）患者中，该联合治疗方案表现出良好的安全性。

投融药事

1、9月25日，根据友芝友生物近日公告，该公司在港交所正式上市。公开资料显示，友芝友生物致力于开发双特异性抗体（BsAb）疗法，用于治疗癌症相关并发症、癌症及老年性眼科疾病。根据招股书，该公司本次在港交所IPO，基石投资者有光谷健康、楚兴友瑞和朴华凯智。根据招股书，友芝友生物此次在港交所上市，募集资金主要用途有：约80%将用作核心产品M701计划进行的临床试验及商业化等；约12%将用作Y101D计划进行的临床试验；约8%将用作营运资金和一般公司用途。

科技药研

1、9月25日获悉，来自英国爱丁堡大学痴呆症研究所的研究团队发现，星形胶质细胞和小胶质细胞是通过MFG-E8来增强对突触的吞噬作用的。阿尔茨海默病（AD）患者大脑中的MFG-E8水平增加，抑制MFG-E8可以减少星形胶质细胞和小胶质细胞对突触的吞噬作用。从理论上说，清除功能异常或死亡的突触有利于延缓疾病进展，但是过强的吞噬作用也会对大脑造成伤害。在疾病的不同阶段，神经胶质细胞对突触的吞噬作用影响不同，清除病理性蛋白质也有可能具有潜在的负面效应。研究发表在Cell Reports Medicine上。

[1]Tzioras, M., Daniels, M. J. D., Davies, C., Baxter, P., King, D., McKay, S., Varga, B., Popovic, K., Hernandez, M., Stevenson, A. J., Barrington, J., Drinkwater, E., Borella, J., Holloway, R. K., Tulloch, J., Moss, J., Latta, C., Kandasamy, J., Sokol, D., … Spires-Jones, T. L. (2023). Human astrocytes and microglia show augmented ingestion of synapses in alzheimer’s disease via MFG-E8. Cell Reports Medicine, 4(9), 101175. https://doi.org/10.1016/j.xcrm.2023.101175