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华东医药全球首创 PD-L1/VEGF/TGF-β 三抗获批临床丨“美”天新药事

2023-07-01
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医线药闻

1、6月29日，华东医药发布公告称，其控股子公司浙江道尔生物科技有限公司申报的注射用 DR30206 临床试验申请获得批准。据悉，注射用 DR30206 是由道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的 1 类治疗用生物制品。DR30206 是一种靶向 PD-L1、VEGF 和 TGF-β 的抗体融合蛋白，适应症为晚期实体瘤。
2、6月29日，NMPA官网公示，由亿腾医药（EDDING）旗下苏州西克罗制药申报的5.1类新药芦曲泊帕片上市申请已获得批准。这是该公司引进的一款新一代口服小分子血小板生成素（TPO）受体激动剂，本次获批的适应症为：适用于计划接受手术（含诊断性操作）的慢性肝病（CLD）伴血小板减少症的成人患者。
3、6月29日，神州细胞发布公告称，其控股子公司已获得NMPA核准签发的贝伐珠单抗注射液（商品名：安贝珠）的《药品注册证书》 ，用于治疗转移性结直肠癌、晚期转移性或复发性非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌。
4、6月29日，CDE官网公示，由信达细胞申报的1类新药IBI346获得临床试验默示许可，拟开发治疗复发/难治多发性骨髓瘤。公开资料显示，IBI346为信达生物、信达细胞在研的一款靶向BCMA的CAR-T疗法。

投融药事

1、6月29日，专注于提供突破性免疫治疗方案的生物制药公司百明信康宣布已于近日完成逾11亿元人民币C轮融资。本轮融资的资金将主要用于现有产品管线的全球开发及商业拓展，自主研发平台的构建及新项目的引入，同时也将加快公司国际化和专业化团队的搭建。
2、6月29日，礼来（Eli Lilly and Company）和Sigilon Therapeutics联合宣布，双方已达成协议，礼来将斥资逾3亿美元收购Sigilon。Sigilon致力于针对广泛急性和慢性疾病开发功能性治愈疗法，其中包括与礼来合作开发，用于治疗1型糖尿病的封装细胞疗法。

科技药研

1、在一项新的概念验证研究中，来自澳大利亚贝克心脏病与糖尿病研究所的研究人员发现来自人类胰腺的导管祖细胞可以通过抑制EZH2酶的药物刺激再生β细胞样细胞（beta-like cell），从而为糖尿病患者提供了新的希望。相关研究结果于2023年6月12日发表在Clinical Epigenetics期刊上[1]。

Safiya Naina Marikar et al. Pharmacological inhibition of human EZH2 can influence a regenerative β-like cell capacity with in vitro insulin release in pancreatic ductal cells. Clinical Epigenetics, 2023, doi:10.1186/s13148-023-01491-z.

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