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    德睿智药自主研发GLP-1RA小分子口服药物完成临床首例给药丨“美”天新药事

    2023-06-13
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    医线药闻

    1、6月12日，德睿智药MindRank宣布，其自主研发的GLP-1RA小分子口服药物MDR-001的I期临床试验成功完成首例受试者给药。MDR-001是德睿智药借助自研Molecule Pro一站式AI药物发现平台辅助设计的创新药物管线，用于治疗肥胖症和二型糖尿病等适应症。为MDR-001提供了原料药工艺开发和制剂研发服务。
    2、6月12日，康哲药业公布，地西泮鼻喷雾剂新药上市许可申请(NDA)已于2023年6月7日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。产品为中国首个地西泮鼻用喷雾剂，用于6岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性癫痫发作/急性反复性癫痫发作的急性治疗。
    3、6月12日，国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准神州细胞自主研发阿达木单抗注射液安佳润®上市申请。用于治疗含儿童适应症在内的银屑病、类风湿关节炎及强直性脊柱炎、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病8种免疫系统疾病。
    4、6月12日，石药集团发布公告称，其在研产品SYH2051已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可以在中国开展临床试验，适应症为实体瘤。该产品为石药集团研发的化药1类新药，是一种选择性的ATM抑制剂。
    5、6月12日，百奥泰发布公告称，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研药品BAT6026注射液在特应性皮炎患者中开展I/II临床试验的申请获得批准。

    投融药事

    1、6月12日，诺和诺德宣布今年将投资159亿丹麦克朗（约23亿美元）扩大丹麦希勒勒现有的活性药物成分（API）生产设施，以保证未来严重慢性病领域临床后期产品组合的产能并满足市场需求。

    科技药研

    1、在一项新的研究中，来自德国马克斯普朗克多学科科学研究所的研究人员通过使用最先进的显微镜几乎在原子水平上观察分子，揭示了开启细胞中的一种称为剪接体（spliceosome）的纳米机器人的关键步骤，其中剪接体是一种让细胞能够构建复杂蛋白的蛋白复合物。通过详细揭示剪接体是如何被激活的，这项研究可能为更好的癌症药物以控制它在癌细胞内的运作方式铺平道路。相关研究结果发表在2023年5月25日的Nature期刊上[1]。

    Jana Schmitzová et al. Structural basis of catalytic activation in human splicing. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-06049-w.

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