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    国产首个带状疱疹疫苗产品在国内上市丨“美”天新药事

    2023-04-11
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    医线药闻

    1、4月11日,长春百克生物科技股份公司研发生产的带状疱疹减毒活疫苗(商品名:感维®)获得国家药品监督管理局《生物制品批签发证明》,标志着国产首个带状疱疹疫苗产品在国内上市。
    2、4月11日,CDE官网公示,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的BI655130注射液拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为预防泛发性脓疱性银屑病(GPP)发作。公开资料显示,BI655130注射液(即佩索利单抗,spesolimab)是勃林格殷格翰开发的一款靶向IL-36受体的单克隆抗体,此前已经在中国获批用于治疗成人GPP发作。
    3、4月11日,CDE官网公示,由大冢制药(Otsuka)申请的泊那替尼片拟纳入优先审评,拟定适应症包括:1)对既往用药耐药或不耐受的慢性髓性白血病(CML);2)复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL);3)T315I阳性CML或T315I阳性Ph+ALL。此前,该产品已被纳入第一批临床急需境外新药名单。
    4、4月10日,泽璟制药宣布,该公司在研产品注射用ZG006临床试验申请获得美国FDA批准,目标适应症为小细胞肺癌和其它实体瘤。据泽璟制药新闻稿介绍,ZG006是一款针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体(CD3×DLL3×DLL3),具有成为“first-in-class”分子的潜力。
    5、4月10日,远大医药发布新闻稿称,其用于治疗胶质母细胞瘤(GBM)的创新放射性核素偶联药物(RDC)TLX101已获得中国国家药监局(NMPA)临床试验默示许可,将在中国开展一项单臂、开放标签、剂量递增的1期临床研究。

    投融药事

    1、近日,南京泽维生物科技有限公司完成千万元级别天使轮投资。泽维生物本轮融资将用于其技术平台的进一步搭建及团队建设。泽维生物成立于2022年4月,团队由诺华、辉瑞等国际药企及海外顶尖学术机构研发经验的科学家组成,在靶点发现、靶点验证、生物学机制研究、临床前研究领域具有15年以上经验。

    科技药研

    1、近日,来自美国佛蒙特大学等机构的科学家们在饮食诱导的肥胖背景下,增加DUOX1的上皮表达和激活或许就代表着机体过敏性炎症的一个重要因素;综上,本文研究结果表明,肥胖患者对屋尘螨(HDM)的炎性气道反应增强与气道上皮组织中DUOX1的增加以及气道上皮瘦素信号水平增加直接相关[1]。

    Aida Habibovic,Milena Hristova,Carolyn R. Morris, et al. Diet-induced obesity worsens allergen-induced type 2/type 17 inflammation in airways by enhancing DUOX1 activation, American Journal of Physiology-Lung Cellular and Molecular Physiology (2023). DOI:10.1152/ajplung.00331.2022

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