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    联邦制药干眼症抑制剂获批临床丨“美”天新药事

    2023-03-05
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    医线药闻

    1、中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，联邦制药申报的1类新药TUL12101滴眼液获得临床试验默示许可，拟开发用于干眼的治疗。根据联邦制药公开资料，TUL12101是该公司开发的新一代小分子活性醛（RASP）抑制剂。
    2、3月3日，NMPA 发布批件，恒瑞 PD-L1 单抗阿得贝利单抗获批上市，联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（受理号：CXSS2200006）。这是国产第三款获批上市的  PD-L1 单抗。
    3、3月3日，中国生物制药公布，该集团研发的生物类似药“贝伐珠单抗注射液”(安倍斯)已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书，获批准用于转移性结直肠癌、复发性胶质母细胞瘤、晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌三大适应症的治疗。

    投融药事

    1、近日，北京恩泽康泰生物科技有限公司完成数千万元A++轮融资，本轮融资募集资金将主要用于工程化外泌体技术平台的迭代与解决方案拓展，赋能行业发展，加速工程化外泌体治疗应用落地。
    2、3月2日，Intellia Therapeutics 宣布，FDA 批准其在美国进行针对遗传性血管性水肿的体内基因编辑疗法NTLA-2002的临床试验。NTLA-2002旨在使用CRISPR/Cas9技术对激肽释放酶B1基因（KLKB1）进行基因编辑，该基因负责编码激肽释放酶前体蛋白。通过让KLKB1失活，NTLA-2002可永久性降低激肽释放酶活性，以达到治愈疾病的目的。

    科技药研

    1、一项新的研究有助于阐明为何免疫系统对肺癌的反应如此乏力，即使是在用免疫治疗药物治疗之后。在这项针对小鼠的研究中，来自美国麻省理工学院的研究人员发现，在肺部自然发现的细菌有助于构建一种抑制肺部附近淋巴结中的T细胞激活的环境。他们在小鼠皮肤附近生长的肿瘤附近的淋巴结中没有发现那种免疫抑制环境。他们希望他们的发现可能有助于开发新的方法来提高对肺部肿瘤的免疫反应。相关研究结果发表在2023年2月14日的Immunity期刊上[1]。

    Maria Zagorulya et al. Tissue-specific abundance of interferon-gamma drives regulatory T cells to restrain DC1-mediated priming of cytotoxic T cells against lung cancer. Immunity, 2023, doi:10.1016/j.immuni.2023.01.010.

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