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超6亿美元！石药集团抗Nectin-4 ADC实现海外授权丨“美”天新药事

2023-02-13
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医线药闻

1、2月13日，智康弘义发布新闻稿称，其新一代靶向CDH3的抗体偶联药物（ADC）BC3195获得美国FDA临床研究许可，该公司同步向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交了该产品的IND申请，已于1月17日获受理并有望于近期获批。智康弘义计划近期在中美同步开展BC3195拟用于治疗晚期实体瘤的1期临床研究。
2、2月13日，杭州壹瑞医药科技有限公司的创新药YR-001正式获得美国FDA批准开展临床试验（NCT05718921）。YR-001是壹瑞医药自主研发的一款治疗自身免疫性皮肤病的潜在First-in-class新药，为高选择性钾离子通道Kv1.3小分子抑制剂，该产品已经在数种自身免疫性疾病的临床前模型中证明了疗效。
3、2月13日，绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物自主开发的非IL-2阻断型CD25创新抗体BA1106已完成I期临床首例患者给药。据悉，BA1106是国内首个进入临床阶段的创新型CD25抗体，展现了良好的抗肿瘤治疗潜力。
4、2月12日，先声药业旗下专注于抗肿瘤创新药开发和商业化的创新药公司先声再明举行线上发布会，向中国临床医生宣告了化疗骨髓保护全球创新药科赛拉（注射用盐酸曲拉西利）在中国开启全面商业化。曲拉西利是一种高效、选择性、可逆的CDK4/6抑制剂，在化疗前预防性给药，可诱导骨髓造血干/祖细胞暂时停滞在细胞周期的G1期，减少暴露于化疗中的损伤。

投融药事

1、2月13日，石药集团发布公告称，其附属公司石药集团巨石生物已与Corbus Pharmaceuticals就重组人源化抗Nectin-4抗体偶联药物（ADC）SYS6002在美国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、冰岛、列支敦士登、挪威及瑞士的开发及商业化订立独家授权协议。石药巨石生物将收取750万美元的首付款，并有权收取最多1.3亿美元的潜在开发及监管里程碑付款，以及最多5.55亿美元的潜在销售里程碑付款。石药巨石生物还有权按SYS6002在该地区的年度销售淨额计算收取分层销售提成。石药巨石生物将保留该产品在全球其他市场的所有权利。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Blood上的研究报告中，来自维也纳兽医大学等机构的科学家们通过研究深入理解了某些难以治疗的血液癌症发生的分子机制，同时研究人员发现，SBNO2蛋白或能作为特定类型白血病的关键介导子，相关研究发现或有望帮助开发新型癌症治疗性手段[1]。

[1] Tania Brandstoetter,Johannes Schmoellerl,Reinhard Grausenburger, et al. SBNO2 is a critical mediator of STAT3-driven hematological malignancies, Blood (2023). DOI:10.1182/blood.2022018494

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