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礼来治疗早期阿尔茨海默药物拟纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事

2023-01-09
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医线药闻

1、1月9日，CDE官网最新公示，礼来公司（Eli Lilly and Company）申报的1类新药donanemab注射液拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗早期症状性阿尔茨海默病，包括阿尔茨海默病所致的轻度认知障碍以及轻度阿尔茨海默病。公开资料显示，donanemab靶向被称之为N3pG的β淀粉样蛋白斑块，已在美国递交生物制品许可申请（BLA）并被FDA授予优先审评资格。
2、1月9日，绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物自主开发的创新抗体偶联药物（ADC）注射用BA1301获国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验，适用于治疗Claudin18.2表达的晚期实体瘤，包括晚期胃癌、胃食管结合部腺癌和胰腺癌等患者的治疗。
3、1月8日，瑞顺生物（Wyze Biotech）发布新闻稿称，其全资子公司瑞创生物递交的RC1012注射液新适应症临床试验申请得到中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式批准，拟用于预防急性髓系白血病（AML）异基因造血干细胞移植后复发。RC1012是一款未经基因编辑的现货通用型DNT免疫细胞治疗产品，正在中国开展治疗复发/难治AML的注册1期临床试验。

投融药事

1、1月9日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布已达成收购CinCor Pharma的最终协议。CinCor是一家位于美国的临床阶段生物医药公司，专注于开发治疗顽固性和不受控制的高血压以及慢性肾病的新型疗法。
2、近日，上海宇耀生物科技有限公司宣布其完成近亿元Pre-A轮融资。本轮融资由领承创投领投，星耀合盛、明屿创投、天祥实业跟投。本轮融资将用于公司全球首创产品管线的临床推进，AI药物发现、分子胶、GPCR等技术平台的完善以及研发实验室的扩建。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上的研究报告中，来自索尔克研究所等机构的科学家们通过研究表示，一种特殊药物或能扮演肠道中的一个主要的复位开关的角色；这种名为FexD的化合物被发现能降低小鼠机体中的胆固醇水平，并帮助燃烧脂肪且能抵御结直肠癌的发生，FexD或能预防并逆转炎性肠病小鼠模型机体中的肠道炎症发生[1]。

[1] Ting Fu,Yuwenbin Li,Tae Gyu Oh, et al. FXR mediates ILC-intrinsic responses to intestinal inflammation, Proceedings of the National Academy of Sciences (2022). DOI: 10.1073/pnas.2213041119

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