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全球首个GKA类药物在中国获批丨“美”天新药事

2022-10-09
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医线药闻

1、10月9日，CDE官网显示，恒瑞医药马来酸吡咯替尼片新适应症的上市申请获受理。根据恒瑞8月初发布的公告，此次提交的适应症为：联合曲妥珠单抗和多西他赛治疗HER2 阳性复发/转移性乳腺癌。
2、10月8日，NMPA官网最新公示，华领医药的1类新药多格列艾汀片（dorzagliatin）已在中国获批，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。多格列艾汀是一款“first-in-class”葡萄糖激酶激活剂（GKA）类糖尿病治疗药物。该药是全球首个获批的GKA类药物。
3、10月8日，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布，其高选择性转染重排（RET）抑制剂塞普替尼（selpercatinib）的新药上市申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上儿童患者。公开资料显示，塞普替尼是首个获批专门用于治疗携带RET基因变异癌症患者的精准疗法。
4、近日，广为医药宣布，该公司自主研发的NMDA受体部分激动剂GW201口服片已在中国获批临床，拟开发用于治疗抑郁症。

投融药事

1、近日，依生生物制药有限公司宣布其与特殊目的收购公司（SPAC）Summit Healthcare Acquisition Corp.签订了业务合并协议，预计最早在2023年第一季度完成上市。据合并协议，依生生物合并前的股权价值为8.34亿美元。合并交易将募资最多2.3亿美元。此次合并后，依生生物将由YishengBio更名为Yisheng Biopaharma。本次合并交易的募集资金将主要用于皮卡狂犬疫苗及重组新冠疫苗在多国市场的临床试验和商业化。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志American Journal of Physiology-Heart and Circulatory Physiology上的研究报告中，来自密苏里大学等机构的科学家们通过研究识别出了adropin蛋白在预防肥胖和2型糖尿病患者机体动脉硬化方面的重要性[1]。

[1] Thomas J. Jurrissen, Francisco I. Ramirez-Perez, Francisco J. Cabral-Amador,et al. Role of adropin in arterial stiffening associated with obesity and type 2 diabetes, American Journal of Physiology-Heart and Circulatory Physiology (2022). DOI: 10.1152/ajpheart.00385.2022

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