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原启生物靶向GPC3全人源抗体Ori-C101获批丨“美”天新药事

2022-09-22
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医线药闻

1、9月21日,据CDE官网公示,浙江艾森药业有限公司的“STI-6129注射液”获批临床,拟开展针对复发性或难治性多发性骨髓瘤的临床试验。STI-6129注射液为一款CD38靶向ADC药物,由Sorrento研发,已于2020年5月获FDA批准临床。
2、9月21日,原启生物科技(上海)有限公司Ori-C101注射液新药临床试验(IND)申请已经正式获批。Ori-C101注射液拥有独立知识产权的高特异性高亲和力的靶向GPC3全人源抗体序列和独特的信号激活元件Ori,拟用于治疗晚期肝细胞癌成人患者。
3、9月20日,UCB宣布,欧洲药品管理局(EMA)已接受bimekizumab的两项上市许可申请(MAA),用于治疗成人活动性银屑病关节炎(PsA)和活动性中轴型脊柱关节炎(axSpA)患者。这是全球唯一一款获批上市的抗IL-17A/IL-17F单抗。
4、9月20日,宜昌人福药业宣布,其按药品注册分类3类申报的氯巴占片仿制药,已收到中国国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,为中国首家获批。该产品主要用于治疗一种称为Lennox-Gastaut综合征(LGS)的难治性癫痫。

投融药事

1、9月22日,诺和诺德基金会(Novo Nordisk Foundation)宣布,将颁发2亿美元的基金用于制造第一台完整(full scale)的量子计算机,用于开发新药,并且为气候变化提供新洞见。诺和诺德基金会将与哥本哈根大学合作,并且汇集世界各地量子计算研究人员的力量,进行这一雄心勃勃的项目。

科技药研

1、在一项新的研究中,来自美国斯坦福大学、德国汉堡大学医学中心和基尔大学等研究机构的研究人员寻找了RNA病毒(比如SARS-CoV-2)复制所必需的的宿主因子。为此,他们在体外培养的人类细胞中进行了全基因组CRISPR/Cas敲除筛选,以探究哪些细胞在感染某些病毒后能够存活下来。相关研究结果于2022年9月8日在线发表在Science期刊上[1]。

[1] Ningbo Zheng et al. Induction of tumor cell autosis by myxoma virus-infected CAR-T and TCR-T cells to overcome primary and acquired resistance. Cancer Cell, 2022, doi:10.1016/j.ccell.2022.08.001.

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