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    中国生物制药与F-star订立合并协议并收购其发行在外所有普通股丨“美”天新药事

    2022-06-24
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    医线药闻

    1、6月24日，信达生物申报的信迪利单抗注射液新适应症上市申请已获得批准。本次信迪利单抗获批的新适应症为：联合化疗（奥沙利铂+卡培他滨）一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌（G/GEJ）。
    2、6月24日，Amryt公司宣布，欧盟批准Filsuvez上市，用于治疗6个月以上营养不良性和交界性大疱性表皮松解症（EB）患者的部分厚度伤口（PTW）。这是针对EB患者的首款获批疗法。
    3、6月22日，上海汇伦医药股份有限公司全资子公司上海壹典医药科技开发有限公司近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于HTMC0435片在晚期恶性肿瘤患者中的I/II期临床试验许可。HTMC0435片是由汇伦医药/壹典医药自主研发的一款高选择性聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂。
    4、近日，BioMarin Pharmaceutical宣布，日本厚生劳动省（MHLW）批准Voxzogo（vosoritide）注射液上市，用于治疗所有年龄段儿童的软骨发育不全，这些患者的生长板未闭合。Vosoritide是一款每日注射一次的C型利钠肽（CNP）类似物。
    5、近日，BioNTech宣布其实体瘤CAR-T候选产品BNT211，已经获得欧洲药品管理局（EMA）授予优先药物 (PRIME) 称号，用于睾丸生殖细胞肿瘤的三线或后线治疗。BNT211是一款工程化细胞与mRNA疫苗的结合创新细胞治疗产品。

    投融药事

    1、6月23日，中国生物制药发布公告称，其全资附属公司与F-star Therapeutics公司订立合并协议及计划，收购F-star公司所有发行在外的普通股，总代价为现金约1.61亿美元，或每股7.12美元。
    2、近日，辉瑞（Pfizer）与法国疫苗公司Valneva联合宣布更新两者在莱姆病（Lyme disease）在研疫苗VLA15的合作许可协定。VLA15是目前唯一进入临床开发阶段的莱姆病疫苗。

    科技药研

    1、如今，在一项新的研究中，来自贝斯以色列女执事医疗中心（BIDMC）的研究人员确定了合成一类新的脂质---FAHFA（fatty acid esters of hydroxy fatty acid, 羟基脂肪酸的脂肪酸酯）的关键酶，FAHFA在人体和小鼠组织中制造，对胰岛素敏感性、血糖控制和其他代谢相关参数具有有益影响。这一发现为潜在的1型和2型糖尿病新疗法打开了大门。相关研究结果于2022年6月8日在线发表在Nature期刊上[1]。

    [1] Rucha Patel et al. ATGL is a biosesynthetic enzyme for fatty acid esters of hydroxy fatty acids. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-04787-x.

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