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“美”天新药事-2022.06.15

2022-06-14
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医线药闻

1、6月13日，盛世泰科发布公告，其自主研发的两款1类创新药物的临床试验申请，相继获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。CXCR4拮抗剂CGT-1881适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）或多发性骨髓瘤（MM）患者的造血干细胞动员；CGT-9475作为新一代ALK抑制剂，有望用于已有ALK抑制剂耐药后的后续治疗。其中，美迪西为CGT-9475提供了从靶点到临床前候选化合物，再到临床前研发（IND）的全套研究服务。
2、6月14日，中国生物制药(01177.HK)宣布，集团自主研发的1类新药"TQC2938"注射液获得中国国家药品监督管理局批准开展药物临床试验。TQC2938是一种针对ST2(白细胞介素-33(IL-33)受体)的人源化IgG2单克隆抗体，用于治疗中重度哮喘。
3、6月14日，美国FDA宣布，批准礼来（Eli Lilly and Company）和Incyte公司联合开发的口服JAK抑制剂巴瑞替尼（baricitinib，英文商品名Olumiant）上市，用于治疗严重斑秃成人患者。新闻稿指出，这是FDA批准用于治疗斑秃的首款系统性疗法。
4、6月14日，百时美施贵宝宣布，全球首个且目前唯一红细胞成熟剂利布洛泽®（通用名“注射用罗特西普”）正式在国内上市。作为十余年来国内首个治疗β-地中海贫血的创新药物，利布洛泽®将用于治疗需要定期输注红细胞且红细胞输注≤15单位1/24周的β-地中海贫血成人患者。
5、6月13日，君实生物宣布，其第四代EGFR抑制剂WJ13404片（JS113） 的临床试验申请获得批准，用于晚期非小细胞肺癌治疗。

投融药事

1、6月13日，复宏汉霖宣布与Organon LLC公司签署授权许可及供货协议，授予其对公司自主开发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11（重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液）、地舒单抗生物类似药HLX14（重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液）两款产品在除中国以外全球范围内进行独家商业化的权益，全面覆盖美国、欧盟、日本等主流生物药市场和众多新兴市场。
2、6月14日，ImCheck Therapeutics宣布完成9600万欧元的融资。获得资金将用于支持其主打在研疗法ICT01治疗实体瘤和血液癌症的2a期临床试验，以及评估ICT01与PD-1抑制剂联用，治疗多种实体瘤的临床试验。ICT01是一款选择性激活γ9δ2 T细胞的单克隆抗体疗法，靶向嗜乳脂蛋白家族成员BTN3A。

科技药研

1、去年，来自麻省理工学院麦戈文脑科研究所的研究人员发现了III-E型CRISPR-Cas效应蛋白Cas7-11并表征了它的特征，它是第一种能够对RNA链进行精确、有指导性的切割而在此过程中不伤害细胞的CRISPR 酶（Nature, 2021, doi:10.1038/s41586-021-03886-5）。如今，在一项新的研究中，他们与东京大学的合作者合作，发现Cas7-11可以缩小到一个更紧凑的版本，使其成为编辑活细胞内RNA的一种更可行的选择。他们描述了这种新的、紧凑的Cas7-11，同时还对原始的Cas7-11进行了详细的结构分析[1]。

[1] Kazuki Kato et al. Structure and engineering of the type III-E CRISPR-Cas7-11 effector complex. Cell, 2022, doi:10.1016/j.cell.2022.05.003.

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