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“美”天新药事-2022.05.31

2022-05-31
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医线药闻

1、5月30日，葛兰素史克（GSK）发布新闻稿称，其HPV疫苗希瑞适（双价人乳头瘤病毒吸附疫苗[HPV16/18型]）适用于9-14岁女孩的两剂次接种程序已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，由此，希瑞适成为中国获批9-14岁女孩两剂次接种程序的首个进口HPV疫苗。
2、5月29日，国药集团中国生物上海生物制品研究所生产的首批四价流感病毒裂解疫苗获得批签发证明并获批签上市。该疫苗采用世界卫生组织（WHO）推荐的2022-2023年流感流行季的流感毒株研制，包含2株甲型病毒及2株乙型病毒。
3、近日，Dermavant Sciences公司宣布，FDA已批准其“first-in-class”芳香烃受体调节剂Vtama（1% tapinarof）乳膏上市，用于外用治疗斑块状银屑病成人患者。
4、近日，诺华（Novartis）公司宣布，美国FDA加速批准其CAR-T疗法Kymriah（tisagenlecleucel）扩展适应症，用于治疗接受过两种以上全身性治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者。新闻稿指出，这是FDA批准的Kymriah的第三项适应症。
5、近日，普利制药发布公告称，收到国家药监局签发的注射用伏立康唑药品注册批件，批准生产。注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，治疗侵袭性曲霉病，非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌），由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。

投融药事

1、近日，原能细胞科技集团旗下上海原能细胞生物低温设备有限公司（下称“原能生物”）宣布完成4.1亿元人民币的A轮融资。本轮融资资金将主要用于建设原能生物自有智能制造基地，满足未来规模化生产和发展需求；以及持续深耕自动化低温生物样本存储设备的研发制造和迭代升级、全球化销售渠道布局及服务网络建设和产业链并购等。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Journal of Hepatology上的研究报告中，来自贝勒医学院等机构的科学家们通过研究描述了一种新型的高风险儿童肝癌分子类型，他们将这些肿瘤称之为具有肝细胞癌特征（HBCs）的肝母细胞癌。研究者发现，当患者通过移植治疗而并不是仅进行化疗和手术治疗时，这些肿瘤的治疗结局往往更好[1]。

[1] Pavel Sumazin，Tricia L. Peters，Stephen F. Sarabia, et al. Hepatoblastomas with carcinoma features represent a biological spectrum of aggressive neoplasms in children and young adults, Journal of Hepatology (2022). DOI: 10.1016/j.jhep.2022.04.035

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