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“美”天新药事-2022.04.21

2022-04-20
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医线药闻

1、4月20日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）联合宣布，双方联合开发的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）的补充生物制品许可申请（sBLA）已经获得美国FDA授予的优先审评资格，用于治疗携带HER2突变的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
2、4月19日，朗信生物旗下上海朗昇生物科技有限公司1类新药LX101注射液已获临床试验默示许可，用于治疗RPE65双等位基因突变相关的遗传性视网膜变性（IRD）患者。
3、4月19日，信达生物眼科药物IBI324的临床试验申请获批准，用于治疗糖尿病性黄斑水肿。IBI324是由信达生物开发的一款VEGF/ANG-2双抗。
4、4月19日，康诺亚宣布，其在研新药CMG901（Claudin 18.2抗体偶联药物）用于治疗复发/难治性胃癌及胃食管结合部腺癌已于近日获美国FDA授予快速通道资格(FTD）。CMG901是靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物。
5、4月19日，武田宣布，新冠疫苗Nuvaxovid (NVX-CoV2373）在日本获批上市，用于18岁及以上人群的初次和加强免疫。这是首个在日本批准使用的重组蛋白新冠肺炎疫苗。NVX-CoV2373由诺瓦瓦克斯（Novavax）开发，2021年12月率先在欧盟获批上市。2020年8月，武田引入其在日本的开发、生产和商业化权利。

投融药事

1、4月20日，专注于核酸药物递送和RNA药物研发的深圳虹信生物科技有限公司宣布完成千万元级别的天使轮融资，本轮融资为浙江天宇药业股份有限公司对虹信生物战略股权投资。双方将会在氨基脂质的工艺开发及产业化、递送系统的产业化方面开展深度合作。天宇股份将利用自身在化学合成生产工艺和市场资源优势，持续对虹信生物赋能，推动其快速成长。

科技药研

1、来自渥太华医院和渥太华大学的研究人员发现，不同细胞之间的胞啃作用在免疫系统和血癌细胞之间的战斗中起着关键作用，从血癌细胞偷取的PD-1竟让NK细胞失去抗肿瘤免疫力。这项新的研究解决了一个关于PD-1抑制剂如何对NK细胞起作用的谜题。更好地了解这些药物如何对不同种类的免疫细胞起作用，可能会导致新型的癌症免疫疗法。相关研究结果发表在2022年4月13日的Science Advances期刊上[1]。

[1] Mohamed S. Hasim et al. When killers become thieves: Trogocytosed PD-1 inhibits NK cells in cancer. Science Advances, 2022, doi:10.1126/sciadv.abj3286.

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