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“美”天新药事-2022.03.24

2022-03-23
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医线药闻

1、3月23日，维眸生物宣布，其自主研发的创新药VVN001在干眼症美国II期临床试验中取得积极结果。
2、3月22日，CDE官网显示，优时比阿普唑仑吸入粉剂拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：快速终止12周岁及以上患者的刻板性癫痫长时间发作。
3、3月22日，先声药业SCR-6920胶囊的临床试验申请获批准，用于治疗晚期实体瘤。SCR-6920是由先声药业自主研发的一款口服蛋白精氨酸甲基转移酶5（PRMT5）抑制剂，与甲硫腺苷磷酸化酶(MTAP)共同构成一对合成致死基因。
4、3月21日，Aura Biosesciences宣布欧盟委员会已授予其首个病毒样药物偶联物（VDC）候选产品AU-011孤儿药资格，用于治疗葡萄膜黑色素瘤。
5、3月21日，石药集团发布公告称，该集团附属公司津曼特生物的抗RANKL抗体JMT103在治疗不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤的关键临床试验中达到预设终点。

投融药事

1、3月23日，首药控股（北京）股份有限公司在上海证券交易所科创板正式上市。
2、3月22日，舶望制药宣布已于近日完成超4亿元A轮融资，本轮融资由正心谷资本领投，CPE源峰、道远资本、三一创新投资、金沙江联合创投等多家机构共同投资。本轮融资将主要用于推进心血管疾病和罕见病管线的新药临床试验申请（IND），以及推进多个临床前候选药物分子（PCC）的发现，这些药物将被开发治疗乙肝、自身免疫系统疾病、神经系统疾病等。
3、3月22日，优锐医药宣布与Bavarian Nordic签订了一项独家许可和供应的协议。协议内容包括MVA-BN® RSV在中国大陆、香港、澳门、台湾及韩国和部分东南亚国家的开发和商业化。该协议包括了临床开发，其中包括支持MVA-BN RSV在中国的注册临床三期试验，该试验将会与另一项三期试验分开进行，即Bavarian Nordic公司计划于在2022年上半年启动，支持美国生物制品许可申请的三期试验。
4、近日，康桥资本旗下瑞桥信贷基金（R-Bridge Fund）为依生生物提供4000万美元的特许费支持（Royalty-backed）的战略投资完成交割。此次战略合作将有力支持依生生物的管线产品，包括新型皮卡重组蛋白新冠疫苗和皮卡狂犬病疫苗的海外临床研究，助力公司全球化进程。

科技药研

1、一篇发表在国际杂志Science Advances上的研究报告中，来自中国浙江大学等机构的科学家发现，I-BET151或能明显促进PDX1+NKX6.1+ PPs细胞的扩张，随后研究人员建立了一种有效的方法来产生可消耗的PPs（ePPs），通过这种方式，ePPs就能被稳定地冷冻和回收，从而实现实现了胰腺祖细胞强劲扩张的长期目标，同时这还代表了科学家们为开发用于生物医学研究等用途的功能性β细胞迈出了实质性的一步[1]。

[1] XIAOJIE MA，YUNKUN LU，ZIYU ZHOU, et al. Human expandable pancreatic progenitor–derived β cells ameliorate diabetes, Science Advances (2022). DOI: 10.1126/sciadv.abk1826

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