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    胃肠道局部作用药物体外生物等效性评价
    美迪西制剂部门胃肠道药物体外生物等效性(BE)研究是主要针对在胃肠道产生局部作用且无法进行体内等效性评价的药物开展相关试验的研究平台,致力于为客户提供仿制药开发中的体外生物等效性研究服务,并有该胃肠道类药物的研究评价和申报经验。
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    临床前研究平台
    美迪西临床前研究服务由药物代谢动力学、疾病动物模型、药物安全性评价三大部分组成,涵盖方案设计、体内研究、样品分析、专业数据分析、IACUC审查等,以及申报资料准备等方面。
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    抗体体外功能评价
    美迪西提供抗体体外功能评价服务,包括ADCC、CDC、ADCP、Binding/blocking实验、抗体内吞、T细胞激活和杀伤等。
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    MetID平台
    代谢产物鉴定(MetID)在新药研发领域中发挥着重要作用。美迪西MetID团队提供快捷可靠的体内外代谢产物鉴定与反应性代谢产物捕获,以及颇具挑战的多肽MetID研究服务,支持新药筛选与国内外IND申报。
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    异种肿瘤移植模型
    美迪西根据客户的需求提供各种有效的异种肿瘤移植模型,用来检测药物的有效性。常规的肿瘤疾病有:头颈、肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌等,通过大小鼠、仓鼠等进行动物实验。美迪西致力于为客户提供成熟的评估ADC体内药效的肿瘤模型,在AAALAC认证的环境下完成模型动物的建模和饲养,并以GLP-like的高标准完成相关药效学评价试验。
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    药代动力学体内研究
    上海美迪西在药代动力学(药代动力学体内研究、药物体内代谢研究)方面有丰富广泛的经验。我们的药代部分为客户提供从所有小分子到大分子(蛋白质和抗体)的高质量药代动力学服务,包括体外ADME和体内药代动力学研究。
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