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遗传毒理研究
美迪西是一家专业提供毒理学研究的临床前研究CRO公司,我们的遗传毒性试验服务内容包括Ames试验、Mini-Ames试验、染色体畸变试验和微核试验等。
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临床前研究平台
美迪西临床前研究服务由药物代谢动力学、疾病动物模型、药物安全性评价三大部分组成,涵盖方案设计、体内研究、样品分析、专业数据分析、IACUC审查等,以及申报资料准备等方面。
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中药临床前研发技术服务平台
美迪西提供中药药物临床前研发技术服务,包括中药药效学研究、药代动力学/毒代动力学研究、临床前安全性评价研究等。同时美迪西中药临床前研发技术平台拥有适应中药新药研究开发及再评价新形势的中药临床前研究实验室,开展关键技术研究。
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核酸药物研发平台
美迪西核酸药物研发平台可提供核酸药物合成&修饰、生物活性评价,核酸药物工艺开发、制剂研究、生物分析以及药效学评价等服务,是集成了药物发现、生产和临床前研究的一体化综合性平台。
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细胞免疫治疗药物平台
美迪西为细胞免疫治疗药物的临床前研发搭建了一站式的研究平台,涵盖了包括CAR-T、TCR-T以及CAR-NK在内的多种免疫治疗手段,运用丰富的动物模型和多种先进的分析技术,综合考虑不同研究项目的特点,已为客户完成了多个免疫治疗方案的临床前开发项目。
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ADC研发服务平台
美迪西在ADC的临床前一体化研究方案制定中可提供优质实验方案与结果,为客户提供ADC Payloads 合成、ADC 药效学评价、ADC 药代动力学评价和ADC 安全性评价等服务。
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抗体药物研发服务平台
美迪西可以提供抗体药物研发服务,包括抗体药物发现、CMC研究服务,以及符合GLP规范的综合性临床前研究服务(包括抗体药物药效学研究、药代动力学评价和安全性评价服务等)。
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临床前心脑血管疾病药效评价模型
美迪西拥有病灶稳定,高成功率,高存活率的大鼠、小鼠MCAO模型,可开展可靠有效的量效时效关系评价、短暂性脑缺血和永久性脑缺血的药效评价,根据STAIR技术指南要求,完成多种药效学核心指标考察,并可根据客户定制要求,对特殊疾病啮齿类动物进行造模并完成活性评价。
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SEND格式转化平台
美迪西的临床前药理及毒理研究团队配备有专业的SEND格式转换团队,建立了在软件、技术、规范、素质等各方面全面成熟的SEND数据转换平台,实现精准地数据转换,为电子数据的提交提供良好环境。
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炎症免疫疾病药效评价模型平台
美迪西临床前药效部为炎症免疫疾病药物的药效评价提供了多种针对不同靶点及通路,稳定可靠,拥有良好评价能力的动物药效评价模型,如类风湿性关节炎模型,过敏性脑脊髓炎模型,银屑病模型,特应性皮炎及湿疹模型以及炎症性肠病等模型。
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眼科药物研发平台
美迪西临床前眼科平台拥有特殊的眼部球内给药技术,配备有先进的眼科手术显微镜,除了常规的滴眼,眼膏给药外,还可以实现对兔、狗、小型猪及非人灵长类等动物种属实现独特的精细给药。
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PDXO模型
美迪西启动了类器官体外模型的建立及应用体系,构建了用于临床前抗癌药物疗效评估的病人来源移植瘤类器官模型(PDX-derived organoids or PDXOs)。到目前为止,我们成功建立了9种PDX来源的肿瘤类器官(PDXO)模型。
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STAT3药物靶点研发服务
美迪西可以为客户提供STAT3药物发现、药学研究(原料药工艺开发+制剂)、临床前研究服务(包括药效、药代、安评)以及IND申报等一站式服务。
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炎性和免疫性疾病模型
美迪西临床前药效部在炎症免疫疾病药物研发领域深耕多年,为炎症免疫疾病药物的药效评价提供了多种针对不同靶点及通路,稳定可靠,拥有良好评价能力的动物药效评价模型。
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大分子药物生物分析
美迪西生物分析部可以提供符合FDA/NMPA GLP的大分子药物生物分析服务,以支持蛋白药物、抗体药物、疫苗和生物标记物的筛选与开发,及其临床前研究和临床研究。
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小分子药物生物分析
美迪西生物分析部可以提供符合FDA/NMPA GLP的小分子药物生物分析服务,以支持小分子药物的筛选与开发,及其临床前研究和临床研究
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