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世界肿瘤日聚焦:AACR年会引领全球肿瘤新药趋势,国产药引领风潮

2024-04-17
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2024年4月4日,影响因子排名第一的顶级期刊CA发布了《2022年全球癌症统计:GLOBOCAN对185个国家36种癌症的发病率和死亡率的估计》报告。报告指出,2022年全球新增癌症病例将近2000万例,因癌症死亡的人数为970万。这些数据表明,大约五分之一男性或女性一生中会患上癌症疾病,九分之一的男性和十二分之一的女性可能死于癌症。预测显示,到2050年,全球新增癌症病例或将攀升至3500万,凸显了癌症治疗面临的严峻挑战。

4月17日,是世界肿瘤日;4月15-21日是全国肿瘤防治宣传周。这些特殊的日子旨在唤起全球公众对肿瘤这一严重公共卫生问题的关注,并推动癌症防治工作的进步。而刚刚落幕的第115届美国癌症研究协会(AACR)年会,无疑是肿瘤研究领域的一次盛会,为全球肿瘤科学家提供了一个交流与合作的平台,更推动了肿瘤药物研发的深入探索和不断创新。

在AACR年会上,众多顶尖的肿瘤研究专家分享了最新科学和医学研究成果。这些成果不仅涉及新靶点的研究进展,还包括新型药物的开发。值得一提的是,华创证券统计数据显示,今年的AACR年会上,来自国内药企的摘要数量达到了约700项,几乎是2021年的两倍。这一显著增长不仅展示了中国肿瘤研究领域的蓬勃发展势头,也体现了国内药企在肿瘤新药研发方面的实力与潜力。
以美迪西为例,历经二十载的深厚积淀与不懈探索,其药效部在肿瘤药物研发的道路上持续创新,建立起一套完善的药效评价体系,涵盖了约400个肿瘤药效评价模型,包括PDX模型、同种肿瘤移植模型、异种肿瘤移植模型以及人源化肿瘤移植模型等。这些模型不仅为美迪西研发团队提供了强大的技术支持,更赋能了多款ADC、抗体、细胞疗法以及PROTAC、分子胶等小分子靶向药物成功获批临床,为肿瘤治疗领域带来了革命性的突破。

01 中国ADC药物研发全球瞩目

美迪西助力23款ADC获批临床

世界肿瘤日


在诸多领域中,ADC药物的风起云涌尤为引人注目。2024年,中国ADC药物强势崛起,成为国际医药界关注的焦点。四月初,丹麦药企Genmab以18亿美元(约130亿人民币)全现金交易的方式收购普方生物,这一收购案不仅刷新了中国Biotech被收购的纪录,更彰显了中国ADC药物的研发实力和市场价值。

在2024年的AACR年会上,中国ADC药物再度闪耀全球舞台。此次盛会中,共有58条国产ADC在研管线惊艳亮相。其中,大量新靶点ADC以及备受瞩目的双抗ADC成为了此次年会的亮点,涵盖的靶点包括TROP2、EGFR、HER3、cMet、PTK-7、B7-H3、MUC1、5T4等,这些靶点的研究进展为癌症治疗提供了新的可能性。

ADC 药物热门靶点 Top20

图片

同样令人瞩目的是,美迪西抗体药物偶联物(ADC)研发服务平台在此次年会中也展现了其强大的实力。

美迪西【抗体药物偶联物(ADC)研发服务平台】可以为客户提供ADC Payloads合成、ADC药物偶联、ADC药效学评价、ADC药代动力学评价和ADC安全性评价等服务。截至2023年末,美迪西已成功助力23个ADC药物获批临床,并有20+ADC项目在研。

美迪西助力的ADC药物(部分)

助力药企

产品

靶点

单/双抗

上海生物制品研究所

SIBP-A17

HER2

单抗

华奥泰

HB0052

CD73

单抗

轩竹生物

KM501

MMAE;HER2

双抗

百奥泰

BAT8006

FRα

单抗

多禧生物

DXC007

未公开

单抗

DXC-005

Muc1

单抗

DAC-002

TROP2

单抗

DAC-001

HER2

单抗


02 小分子靶向药物持续领跑

美迪西化学部前沿研发平台助力创新

世界肿瘤日


尽管新技术层出不穷,但小分子药物凭借其合成简便、给药便捷等诸多优势,依然稳坐抗肿瘤药物领域的半壁江山。在本次年会中,多个前沿靶点成为了热门讨论对象,包括KRAS/G12D(涉及10款药物)、WRN(涉及5款药物)、PARP1/PARP7(涉及5款药物)、HPK1(涉及4款药物)以及EGFR、USP1、Polθ、KIF18A、TEAD等。

同时,多个抗肿瘤小分子抑制剂的研究进展也相继披露。恒瑞医药、翰森制药、首药控股、亚盛医药、艾力斯、海创药业及来凯医药等公司纷纷发布各自的小分子抑制剂研究进度。这些多为针对已知靶点的新型结构抑制剂分子,并已有部分成功进入II期临床阶段,展现出了广阔的应用前景。

在小分子药物领域,美迪西化学部搭建了PROTAC,LYTAC、SiRNA和LNP等多种前沿药物研发平台,为众多药物研发企业提供了更为优质、专业的服务。

美迪西助力的小分子靶向药物(部分)

助力药企

产品

靶点

信诺维

XNW14010

KRAS G12C

宇耀生物

YY201

STAT3

YY001

EP4

凌达生物

RG002

FGFR

RG001

SHP2

锐格医药

RGT-419B

CDK2/4/6

常山药业

CSCJC3456

FGFR/KIT/RET/TRK

璧辰医药

ABM-1310

BRAF V600

盛世泰科

CGT-9475

ALK

千红生化

DXC007

CDK4/6


在蛋白降解剂领域(如PROTAC 、分子胶等),美迪西可提供包含设计合成 、进行体外筛选、进行动物体内药效检测和 PK/PD 研究、药学分析、药物代谢动力学研究和安全性评价等服务。截至2023年6月底,美迪西已成功助力5个PROTAC药物获批临床,另外有20多个PROTAC项目在研。

美迪西助力的蛋白降解剂(部分)

助力药企

产品

类型

靶点

标新生物

GT929胶囊

分子胶降解剂

IKZF1/3

GT919胶囊

分子胶降解剂

IKZF1/3

睿跃生物

CG001419

蛋白降解剂

Trk


03 抗体研发亮点频现

美迪西助力32款抗体进入临床试验

世界肿瘤日


此外,抗体依然是肿瘤研究领域的热点之一。在AACR大会上,众多公司发布了单抗及双抗的研究数据,涉及类型包括肿瘤靶向及免疫逃逸。康方生物、百济神州、恒瑞医药、信达生物、迈威生物和荣昌生物等公司均公布了单抗及双抗研究成果,涵盖了肿瘤免疫(如PD1、TIGIT、LAG-3、CTLA4等)和肿瘤靶向(如CEACAM3、EGFR、B7H3等)等多种类型。其中,部分靶点的研究展现出了令人鼓舞的临床及临床前数据,为未来的药物研发提供了新的方向。

在抗体领域,美迪西【抗体药物研发服务平台】可以提供全流程服务,包括:药物发现、CMC研究服务、符合GLP规范的综合性临床前研究服务(药效学研究、药代动力学评价和安全性评价等)。截至2023年末,美迪西已成功助力32个抗体药物获批临床,另外有多个抗体项目在研。

美迪西助力的抗体药物(部分)

助力药企

产品

类型

靶点

惠和生物

CC312

三抗

CD19/CD3/CD28

HCW

HCW9218

双抗

TGF-β/IL15

逻晟生物

NB002

单抗

TIM-3

百奥泰

BAT6021

单抗

TIGIT

BAT6021

单抗

TIGIT


04 细胞免疫疗法破局实体瘤治疗

美迪西一站式研发平台引领创新

世界肿瘤日

此外,细胞免疫疗法作为近年来备受瞩目的医学领域,其在国内实体瘤的治疗中展现出广阔的应用前景。目前,国内实体瘤免疫细胞疗法主要集中在临床前和早期临床阶段,尚未有品种正式进入申请上市阶段。在免疫细胞疗法的管线布局上,TCR-T、CAR-T和CAR-M的占比均超过50%,而TIL和CAR-NK的管线占比接近40%,显示出多元化的研发趋势。

在靶点选择上,中国企业的实体瘤免疫细胞疗法主要聚焦于MSLN、CLDN-18.2和GPC3等关键靶点,这些靶点与多种实体瘤的发生和发展密切相关。相比之下,境外企业的实体瘤免疫细胞疗法靶点则主要集中于HER2、MSLN和GPC3等。

作为创新的引领者,美迪西为细胞免疫治疗药物的临床前研发搭建了一站式【细胞&基因治疗药物研发服务平台】,涵盖了包括CAR-T、TCR-T以及CAR-NK和TIL细胞等在内的多种免疫治疗手段,已成功助力英百瑞CAR-raNK细胞疗法获批临床,高效推进细胞免疫治疗药物的研发进程。

展望未来,随着生物医药技术的日新月异,肿瘤治疗领域必将掀起一股前所未有的创新与突破之潮。在这一波澜壮阔的征程中,美迪西将持续创新驱动、质量至上的理念,矢志不渝地赋能新药的研发与创新,为合作伙伴提供更为全面、深入的支持,助力全球肿瘤药物研发,助力患者拥有更多、更优质的治疗选择!

  美迪西肿瘤模型

美迪西药效部在肿瘤药物研发的道路上持续创新,建立起一套完善的药效评价体系,涵盖了约400个肿瘤药效评价模型,包括PDX模型、同种肿瘤移植模型、异种肿瘤移植模型、人源化肿瘤移植模型,以及肿瘤多药耐药模型等。这些模型不仅为美迪西研发团队提供了强大的技术支持,更赋能了多款ADC、抗体、细胞疗法以及PROTAC、分子胶等小分子靶向药物成功获批临床,为肿瘤治疗领域带来了革命性的突破。

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