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    新闻资讯

    不打针，吸入式新冠疫苗正在申请紧急使用授权

    2021-06-06
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    2021年6月3日，在2021浦江创新论坛全体大会上，中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇在演讲中透露，她带领团队与康希诺合作研发出了吸入式重组新冠病毒疫苗（腺病毒载体），正在向国家药监局申请紧急使用授权。

    中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇_美迪西生物医药

    这款新冠疫苗采用雾化给药方式，所需剂量仅为注射式腺病毒载体疫苗的1/5，可以形成黏膜免疫，有望降低疫苗接种的成本、提高疫苗的可及性。
    所谓雾化吸入免疫，即采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫，而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。通常，通过肌肉注射的新冠疫苗只能诱导体液免疫和细胞免疫。此外，使用雾化吸入方式免疫是无痛的，且拥有更高的可及性。
    吸入制剂在技术开发和审评审批方面具有特殊性，需要综合考虑产品的处方工艺、质量控制、给药装置、产业化生产及临床应用等多个维度。美迪西熟悉各类吸入制剂开发过程，尤其是在吸入粉雾剂（DPI）、雾化吸入剂和鼻喷雾剂（Nasal Spray）制剂领域具备非常丰富的研发经验，配备专业的仪器设备，例如COPLEY公司的新一代药用撞击器（NGI）、COPLEY 公司的BRS2100型呼吸模拟器、德国新帕泰克激光粒度仪等，可满足各类吸入制剂的质量研究和体外评估。美迪西拥有完整的吸入给药临床前研究平台，包括吸入药物的药代试验和药效试验；同时可以完成整套药物的安全性评价，如组织分布试验、急性毒性试验、重复给药毒性试验、刺激性试验、过敏性试验和安全药理实验等。美迪西会持续关注该项研究的进展，希望能为吸入药物的研发助力。
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