江南·体育(JN SPORTS)官方网站,江南体育app下载

|
|
EN

  • 业务咨询

    中国：

    Email: marketing@hangzhouaijunshengwu.com

    业务咨询专线：400-780-8018

    （仅限服务咨询，其他事宜请拨打川沙总部电话）

    川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500

    海外：

    +1(626)986-9880(U.S. - West Coast)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com
在线留言×
点击切换
News information
新闻资讯

FDA大范围叫停PD1/PD-L1用于血液肿瘤的临床研究

2017-09-20
|
访问量：

在今年6月Keytruda联合来那度胺或泊马度胺治疗多发性骨髓瘤的III期临床试验（KEYNOTE-183，KEYNOTE-185）因为出现患者死亡而被暂停后，FDA近日又部分暂停（partial hold）了罗氏Tecentriq联合来那度胺（Ib）或泊马度胺（Ib/II）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的两项临床试验，以调查免疫检查点抑制剂与患者死亡之间的关系。

因为是部分暂停，已经入组的患者和初步获得临床获益的患者可以继续接受Tecentriq治疗。罗氏表示会与FDA密切沟通并配合其调查。

罗氏在一份公开声明中指出，我们认为FDA正在调查所有正在进行的anti-PD1/PDL1药物联合免疫调节药物用于血液肿瘤的临床研究，以判定患者死亡事件是否是该类药物治疗多发性骨髓瘤/血液癌症时会共同面临的一个问题。

1周前，FDA刚刚暂停Opdivo用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的 I期CheckMate-039和CA204142研究以及III期CheckMate-602研究。在BMS披露临床试验部分暂停几个小时后，Celgene也宣布 Imfinzi联合其他免疫和化学疗法治疗血液肿瘤的6项临床研究被FDA全部或部分暂停。

FDA在声明中指出，当局正与开展PD-1/PD-L1联合其他免疫调节剂治疗血液肿瘤的临床试验的赞助方沟通。FDA会采取适当措施来确保入组患者的权益，研究者、医生也需要明白这种在研疗法的临床风险。

相关新闻
江南·体育(JN SPORTS)官方网站