儿童用药市场构成及特点
儿童市场最大的需求是常见病用药，这是由儿童的发病谱决定。2006年卫生部的数据揭示，儿童呼吸系统疾病患病率高居榜首，其中以感冒发烧、咳嗽、支气管炎、哮喘、肺炎等疾病最为常见。位列第二的常见疾病类型是儿童消化系统疾病，最常见的疾病种类主要包括消化不良、儿童腹泻、肠胃炎等，这两类是儿童常见病用药的主要构成部分（见图表1）。
 
图表1：儿童疾病种类、患病率及疾病分布 来源：卫生部
依据WHO的定义，儿童年龄定义泛指18岁以下任何人，中国的定义为14岁以内。儿童病人数少于成人数，划分年龄段后更少。根据2010年第六次人口普查数据，0-14岁儿童人口为222394325（约2.2亿）人，占比16.6%。其中，0~6 月为新生儿，0.5~1岁为婴幼儿，3~6岁为学龄前，6~12岁为学龄期，大于12岁的则视作青春期儿童。而成人（大于14岁）占比为83.4%，总数约为11.3亿人。
据统计，儿童处方物以抗感染与呼吸系统用药占主导地位，分别占所有儿童处方药品的39%和25%，这与上述的儿童患病趋势保持一致。同样的，OTC儿童用药也集中在呼吸系统相关的感冒、流感用药、咳嗽用药，以及消化及胃部治疗药物。（见图表2）

 
图表2：儿童处方药及OTC儿童用药药品类别分布情况
来源：IMS Health分析
儿童疾病治疗高度集中于儿童专科医院与三甲医院儿科。其中，70~80%的治疗发生在儿童医院和三甲医院儿科，而县域医院、乡村卫生院和社区卫生服务中心等治疗占比只有二到三成。
目前看来，儿童健康管理仍以药物为主。尽管看来儿童用药市场潜力较大，但在各类处方药中，儿童专用药相比成人用药非常稀缺：成人用药约有8000品种处方药，而儿童专用药仅有45种，2014年医院内儿童专用药销量约占全部医院儿童用药的10%左右，其他90%则为非标准儿童用药，但其数量也只有约300种。
儿童用药主要药物类别分析
城市化进程、医疗条件和基础设施的改善、医保对重大疾病的治疗的覆盖、慢病发病率的快速增长以及慢病控制的加强、医保目录的更新，尽管以上种种都是促进增长的利好因素，然而，医院医保控费加强、药品招标采购政策、保守的处方态度、药占比以及新药批准延迟等因素也在限制市场的增速。
总体上，受宏观环境变化的影响，中国医药市场未来5年增长将持续放缓。相应的，医院内儿童专用药2014年销售额达63亿，但年增长率也在持续回落。（见图表3）同时，受国家合理用药的政策影响，院内儿童专用药主要类别的年增长率均有所回落。（见图表4）
在医院市场中，本土制药企业在儿童用药市场占有率与成人处方药相比更高，达到88%，而跨国药企占比仅为12%。（本土药企成人处方药市场占有率为77%，跨国药企约占23%；）
 
图表3：医院儿童专用药的销售额以及年增长率（2011 -2015）
来源：IMS Health分析

 
图表4：主要类别的医院儿童专用药过去5年的复合增长率以及2014年的增长率
来源：IMS Health分析
儿童健康以处方药为主体，OTC与大健康类次之。IMSHealth的研究表明，未来5年儿童用药市场增速与整体医药市场相当，而随着儿童健康市场更趋高端化的发展，OTC类与大健康类儿童用药预计将保持10%以上的增速。（见图表5）
 
图表5：2014儿童药品和保健品市场规模以及预计未来5年增长
来源：IMS Health分析
儿童用药在整个药品市场的占比较低。IMSHealth数据显示，2014年儿童处方药仅占整体处方药市场的6.81%，而儿童专用药占比仅为0.75%。主要儿童用药类别，除了抗感染类，其余如儿童呼吸系统用药、消化/胃肠用药等均将保持快速增长。
最大的三类儿童处方药：抗感染用药、呼吸系统用药以及消化和胃肠用药，总体上以国产药物为主。
第一类，儿童抗感染用药。拉氧头孢针，有众多国内品种，约占13%~15%的市场份额。头孢唑肟钠，有众多国内品种，约占7%~10%的市场份额。环酯红霉素干混悬剂，由海南奥美生产，约占7%的市场份额。
第二类，儿童呼吸系统用药。顺尔宁，主要由默沙东生产，约占25%的市场份额。普米克令舒，由阿斯利康生产，约占20%的市场份额。孟鲁斯特纳，有众多国产品种，约占10%的市场份额。
第三类，儿童消化和胃肠用药。复合辅酶（针剂），由双鹭药业生产，约占40%的市场份额。布拉氏酵母菌散，由法国BIOCODEX生产，约占10%的市场份额。络酸羧酸二联活菌散，有众多国内品种，约占8%的市场份额。
OTC儿童药物中咳嗽用药、钙补充剂、维生素A，D和感冒或流感用药拥有高于市场平均的份额和增长率。（见图表6）
 
图表6：OTC儿童药物年增长率及市场份额
来源：IMS Health分析
新药研发现状及趋势
过去的数十年中，中国儿科药市场一直承受着来自研发、市场两个方面的制约因素、发展速度相对缓慢。
研究开发难度大。其一，儿童病人群可分为不同的年龄层次，需要针对不同的年龄层次进行临床试验。其二，儿童药品针对的疗效和安全性要求更高，增加了临床试验的风险和难度。其三，儿童药品临床试验的病人招募难度较大，从而增加了研发成本。最后，儿科新药从研发到上市所需的时间较普通新药要长。
新产品从研发到上市所需的平均时间不尽相同，普通新药需要10~12年时间，而儿科新药则需要14~16年。（注：根据药品种类不同，研发的时间会有大范围波动，以上列举的时间为访问中医生判断的大致时间）
市场发展困难多。其一，儿科药物的市场需求波动较大，其主要原因在于儿童多发的呼吸系统、消化系统疾病有较大的季节性变化趋势。其二，儿科药物的
市场推广难度大、费用高。儿科药剂型多变、不良反应处理难度高，学术推广等市场活动所需人力、财力成倍增加。其三，儿科药专属管理机制缺乏。
我国尚无专门的儿童药管理法规，企业无法获得与欧美市场相似的儿科排他期、及税收优惠。其四，儿科药专有销售渠道和政策缺失。成人药儿科使用的现象普遍，使得专注于儿科的企业将会面对成人药的直接竞争和严重侵袭。
不过令人欣慰的是，儿科药巨大的未满足需求正愈发受到监管层关注，随着儿科药相关政策的陆续出台，未来相关利好将逐渐显现。
政策一，支持研发创新。相关政策如“……建立鼓励研发创新机制。逐步建立鼓励研发的儿童药品目录，并将其纳入国家”重大新药创制“科技重大专项、蛋白类生物药和疫苗重大创新发展工程……”，使得企业儿科药物研发可申请重大专项资金，从而节约企业研发成本及风险。
政策二，加快审批速度。相关政策如“……申请人提出的儿童用药注册申请和申请人在欧盟、美国药品审批机构同步申请注册的药品，实行单独排队，加快审评审批。……”，试图解决药监局审批速度慢、上市难的问题，从而令儿童用药提早上市获得回报。
政策三，加强价格扶植。相关政策如“……对儿童用药价格给予政策扶持，儿童专用剂型可单列代表品，不受成人药品定价水平影响；对儿童适宜剂型，研究规定较为宽松的剂型比价系数……”，对于定价具有更为宽泛的管理，使儿科产品获得更高单品利润。
政策四，优先纳入医保。相关政策如“……发挥医疗保险对儿童用药的保障功能，按规定及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围……”，及时将儿科产品纳入医保范围，节约儿童用药进入医保成本及时间。
未来一段时期内，儿科药市场利好与限制因素共存的现实情况，将是国内制药企业儿科战略制定过程中的重要挑战。
市场、政策的相关变化将会给制药企业带来怎样的发展机会？制药企业应该选择聚焦哪些儿科相关的疾病领域或市场细分？这些机会之中，哪些细分的机会更容易把握？制药企业如何规划儿科产品组合才能够获得最大的商业回报？
企业应当重新评估市场内外部环境变化，比如对病人流、接受治疗的病人数、治疗路径、用药方案选择依据、治疗观念和未满足需求、在研药物评述和招标及医保政策的影响等方面进行考察，明晰新的市场机会，建立具有竞争力的产品组合，从而在新一轮的市场竞争中取得领先。